ala®octa 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 alamedics GmbH & Co.KG 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    314
  • 날짜
    2015-11-24
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: PN 101001, PN 101002, PN 101003, PN 101004 Batch Number: PFO 200612 PN: 101001, 101003 PFO 040712 PN: 101004 PFO 060912 PN: 101001, 101003 PFO 241012 PN: 101002 PFO 261112 PN: 101001, 101003 PFO 171212 PN: 101002, 101004 PFO 110213 PN: 101001, 101003 PFO 030713 PN: 101002, 101004 PFO 170713 PN: 101001, 101003 PFO 060813 PN: 101002, 101004 PFO 041213 PN: 101004 PFO 200114 PN: 101002, 101004 PFO 180214 PN: 101001, 101003 PFO 150414 PN: 101004 PFO 050514 PN: 101002, 101004 PFO 070714 PN: 101002, 101004 PFO 080714 PN: 101003
  • 제품 설명
    Inactive implantable medical devices
  • Manufacturer

Manufacturer