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Alaris Syringe Pump (CC, GH, GS, PK and TIVA) 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 CareFusion 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    309
  • 날짜
    2015-11-23
  • 사례 국가
    Czechia
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

Alaris Syringe Pump (CC, GH, GS, PK and TIVA)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number: CC, Universal - 80033UNN0 CC, Universal, RS232 - 80033UNN1 CC, Universal, Dedicated - 80033UND0 CC, Universal, Dedicated, RS232 - 80033UND1 CC Syringe Pump with Plus Software - 8003MED01 CC with Guardrails Safety Software, Universal, Dedicated - 80033UND0-G CC with Guardrails Safety Software, Universal, Dedicated, RS232 - 80033UND1-G CC Guardrails Syringe Pump with Plus Software - 8003MED01-G CC Syringe Pump with Plus Software - 8003TIG01 CC Guardrails Syringe Pump with Plus Software - 8003TIG01-G GH, Universal - 80023UN00 GH, Universal, RS232 - 80023UN01 GH Syringe Pump with Plus Software - 8002MED01 GH with Guardrails Safety Software, Universal - 80023UN00-G GH with Guardrails Safety Software, Universal, RS232 - 80023UN01-G GH Guardrails Syringe Pump with Plus Software - 8002MED01-G GH Syringe Pump with Plus Software - 8002TIG01 GH Guardrails Syringe Pump with Plus Software - 8002TIG01-G GS, Universal - 80013UN00 GS, Universal, RS232 - 80013UN01 PK Syringe Pump, Universal - 80053UN01 TIVA, Universal, RS232 - 80043UN01 Serial Number: Všechna
  • 제품 설명
    Electromechanical medical devices
  • Manufacturer
    CareFusion

Manufacturer

CareFusion
  • Source
    MHSIDCCCDMIS