Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는
Czechia
에서 Ambu A/S 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
Catalog Number: 408 300 000 408 400 000 408 500 000 Model Number: Size #3 Size #4 Size #5 Batch Number: 408300000 Size #3:All lots through lot number 1790072 (including this number and lower), except lot number 1756844, 1758852, 1768981, 1771564, 1774137, 1785130, 1787754 408400000 Size #4: All lots through lot number 1810862 (including this number and lower), except lot number 1804456 408500000 Size #5: All lots through lot number 1774140 (including this number and lower), except lot number 1732626 and 1745421