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Brilliance a Ingenuity 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 Philips Healthcare 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    866
  • 날짜
    2016-11-29
  • 사례 국가
    Czechia
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

Brilliance a Ingenuity
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: Brilliance BR64 CT -- NCTB423 Ingenuity Core -- NCTD321 Ingenuity Core128 -- NCTD311 Ingenuity CT -- N/A Brilliance 16 -- NCTA399 Brilliance 16P –NCTA401 Ingenuity Core -- NCTD321 Ingenuity Core128 -- NCTD311 Brilliance CT Big Bore -- NCTB104/NCTB604 Brilliance 40 – NCTA402 Brilliance 10 – NCTA397 Brilliance iCT SP –N/A Brilliance iCT – NCTC780 Model Number: Brilliance iCT SP: 728311 Brilliance iCT: 728306 Brilliance 64: 728231 Brilliance 40: 728235 Brilliance 16: 728246 Brilliance 16P: 728240 Brilliance 10: 728251 Brilliance 6: 738256 Brilliance Big Bore Oncology: 728243, Brilliance Big Bore Radiology: 728244 Ingenuity Core 728321 Ingenuity Core128 728323 Ingenuity CT 728326
  • 제품 설명
    Medical devices for diagnostics and radiation therapy
  • Manufacturer
    Philips Healthcare

Manufacturer

Philips Healthcare
  • 제조사 모회사 (2017)
    Philips
  • Source
    MHSIDCCCDMIS