Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는
Czechia
에서 NIHON KOHDEN Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
Catalog Number: MEK-9100 Model Number: MEK-9100 Serial Number: worldwide: SN: 00002 to 00111 (102 units released from the manufacturer NIHON KOHDEN Corporation, Japan to sales channels only!) CZ: 5 units, SN: 00011, 00012, 00013, 00038 and 00039 see attached list