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Dimension Vista BUN Flex(R) Reagent Cartridge 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 Siemens Healthcare Diagnostics Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    608
  • 날짜
    2016-06-22
  • 사례 국가
    Czechia
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

Dimension Vista BUN Flex(R) Reagent Cartridge
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: K1021 Batch Number: Lot # MFG date Exp Date 15341AC 12/7/2015 12/6/2016 15320BB 11/16/2015 11/15/2016 15300BA 10/28/2015 10/26/2016 15299BB 10/27/2015 10/25/2016 15264BA 9/23/2015 10/20/2016 15243BB 8/31/2015 8/30/2016 15215AE 8/4/2015 8/2/2016 June 2016 Update Lot # MFG date Exp Date 16004AB 2016-01-04 2017-01-03 16033AC 2016-02-02 2017-02-01 16034AA 2016-02-02 2017-02-02 16048AA 2016-02-18 2017-02-16 16055AA 2016-02-24 2017-02-23 16055AB 2016-02-25 2017-02-23 16062AA 2016-03-02 2017-03-02 16062AB 2016-03-02 2017-03-02 And Future Dimension Vista BUN lots until further notice
  • 제품 설명
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics Inc