Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는
Czechia
에서 Coloplast A/S 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
Catalog Number: AEBD35 Batch Number: Lot Coloplast 3805926/supplier lots 91303666 and 91303667 - manufacturing date 09-2013, expiry date 08-2018 Lot Coloplast 4413375/supplier lot 91405680 - manufacturing date 11-2014, expiry date 10-2019 Lot Coloplast 4413376/supplier lot 91500532 - manufacturing date 02-2015, expiry date 01-2020/supplier lot 91405681- manufacturing date 04-2015, expiry date 03-2020. Lot Coloplast 4614015/supplier lots 91502257 and 91502429 manufacturing date 04-2015, expiry date 03-2020