FMS neXtra® 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 DePuy Mitek, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    326
  • 날짜
    2015-11-30
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number: 283305 - FMS neXtra® 3.5mm Full Radius Cutter Shaver Blades 283315 - FMS neXtra® 3.5mm Aggressive Cutter Shaver Blades 287325 - FMS 3.5mm Ultra-Aggressive Cutter Shaver Blades Batch Number: M1505055 M1505053 M1505056
  • 제품 설명
    Electromechanical medical devices
  • Manufacturer

Manufacturer