Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는
Czechia
에서 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
Model Number: 05046200, 05046211, 05046210, 06202400, 30285000, 30285001 Serial Number: 05046200 SN v. 22400 - 23429 and E02201 - E02485 05046211 SN v. E01011 - E01033 05046210 SN v. E01035 - E01071 06202400 SN v. 24315 - 34040 and E01358 - E01658 30285000 SN v. 01001 - 02318 30285001 SN v. 01001 - 02318