HemoCue Glucose 201 RT Microcuvettes 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 HemoCue AB 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    452
  • 날짜
    2016-03-09
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number: 114701, 114703, 114704, 114706 Batch Number: 1404975 1406995 1409912 1411929 1501946 1503962 1505982 1506997 1508916 1404976 1406997 1409913 1411930 1501947 1503963 1505983 1506998 1508917 1404977 1406998 1409914 1411931 1501948 1504964 1505984 1506999 1508918 1405978 1407900 1409915 1411932 1501949 1504965 1505985 1507902 1508919 1405979 1407901 1409916 1412933 1501950 1504966 1505986 1507903 1508920 1405980 1408902 1409917 1412934 1502951 1504968 1506901 1507904 1508921 1405981 1408903 1409918 1412935 1502953 1504969 1506988 1507905 1509923 1405984 1408904 1410919 1412937 1502954 1504970 1506989 1507906 1509924 1405987 1408905 1410921 1412938 1502955 1504971 1506990 1507908 1509926 1405989 1408906 1410922 1501939 1502956 1504972 1506991 1507909 1405990 1408907 1410923 1501940 1502957 1505975 1506992 1507910 1406991 1408908 1410924 1501941 1502958 1505976 1506993 1508912 1406992 1408909 1410925 1501942 1503959 1505978 1506994 1508913 1406993 1408910 1410926 1501943 1503960 1505980 1506995 1508914 1406994 1409911 1411927 1501944 1503961 1505981 1506996 1508915
  • 제품 설명
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer

Manufacturer