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MicroTrak® RPR Syphilis 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 Trinity Biotech 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    845
  • 날짜
    2016-11-14
  • 사례 국가
    Czechia
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
    https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/FSN
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

MicroTrak® RPR Syphilis
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 8H60070, 8H60070A, 8H60071, 8H60071A, 8H60071B, 8H52215, 8H52216, 23805/23040 Batch Number: MicroTrak® RPR Syphilis 100 8H60070, F008005 14-May-17, F173079 22-Oct-17 MicroTrak® RPR Syphilis 100 (+ pipstirs) 8H60070A , D007037 30-Oct-16, D047045 30-Oct-16, F179011 14-May-17, D217013 22-Oct-17 MicroTrak® RPR Syphilis 500 8H60071, F008006 27-Feb-17 MicroTrak® RPR Syphilis 500 (+ pipstirs) 8H60071A, D301035 27-Feb-17, F025047 27-Feb-17, MicroTrak® RPR Syphilis 500 (+ pipstirs) 8H60071B, D077002 22-Jan-17, D167001 22-Jan-17, D301037 10-Jun-17, F074003 08-Mar-18, F179014 14-Mar-18, F203003 14-Mar-18, MicroTrak® RPR 1 Antigen 100 ml 8H52215, D057023 18-Feb-17, D167002 21-May-17, F179007 15-Oct-17, F179006 14-Mar-18, MicroTrak® RPR 1 Antigen 5 ml 8H52216, D057018 18-Feb-17, D167003 21-May-17, D189009 21-May-17, F090001 14-Mar-18, F175041 14-Mar-18, RPR Carbon Cards 23805/23040, GRN161148 N/A, GRN168315 N/A, GRN170867 N/A
  • 제품 설명
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer
    Trinity Biotech

Manufacturer

Trinity Biotech