multifunction defibrillation electrode 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 Leonhard Lang GmbH 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    689
  • 날짜
    2016-08-05
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number: 50017 MDF1G_SKINUK DF30...G SKINTACT PEDIATRIC ZOLL 0-1-10-60 50018 MDF1G_SKINUK DF32...G SKINTACT PEDIATRIC PHILIPS 0-1-10-60 50030 MDF1G_MIND DF39...a Mindray MR61 0-1-10-60 50611 MDF1G_MIND DF74GC MINDRAY MR61 PEDIATRIC 0-1-10-60 50617 MDF1G_CAID DF73GC 0-1-10-60 50626 MDF1G_WEIN DF71G PEDIATRIC 0-1-10-60 50636 MDF1G_OSAT DF75G OSATU PEDIATRIC 0-1-10-60 50645 MDF1G_SKIN DF72G_ZOLL PLUS/PRO 0-1-10-60 59945 MDF1G_SKINUK DF31G SKINTACT PEDIATRIC 0-1-10-60 59966 MDF1G_SKINUK DF35G SKINTACT PEDIATRIC 0-1-10-60 Batch Number: 50017 SKINTACT DF30L: 30604-0773 30828-0779 31022-0778 31206-0771 31218-0778 40121-0779 40228-0774 40408-0779 40516-0773 40613-0779 50018 SKINTACT DF32L: 30605-0775 30828-0772 31218-0779 40121-0772 40228-0776 40408-0772 40625-0776 40801-0776 50030 Mindray MR-61 (DF39G): 30603-0771 30918-0776 31029-0775 31029-0776 31030-0777 31030-0778 31126-0771 31218-0772 40122-0773 40228-0773 40414-0776 40414-0777 40624-0774 40728-0773 40825-0773 40919-0773 41003-0772 41029-0772 50611 Mindray MR-61 (DF74GC): 30904-0770 50617 CardiAid DF73GC : 31205-0774 40704-0975 41106-0976 50626 Weinmann Pediatric (DF71G): 40212-0770 40212-0771 50636 Osatu pediatric KSA 0501 B (DF75G): 40320-0770 40822-0779 50645 SKINTACT DF72G: 40724-0771 40911-0777 59945 SKINTACT DF31L: 30605-0774 30619-0772 30828-0771 31022-0779 31206-0772 31218-0771 40121-0771 40228-0775 40408-0771 40516-0774 40517-0770 40624-0775 40725-0772 59966 SKINTACT DF35L: 31111-0770 40516-0775
  • Manufacturer

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