N Protein Standard SL; N/T Protein Control SL 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

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  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    1140
  • 날짜
    2017-06-09
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: - N Protein Standard SL; OQIM13, SMN 10446073 - N/T Protein Control SL/L, OQIN13, SMN 10446076 - N/T Protein Control SL/M, OQIO13, SMN 10446082 - N/T Protein Control SL/H, OQIP13, SMN 10446086 Batch Number: N Protein Standard SL; lot 083611 incl all suffices N Protein Standard SL; lot 083612 incl all suffices N Protein Standard SL; lot 083614 incl all suffices N Protein Standard SL; lot 083615 incl suffices up to L N Protein Standard SL; lot 083616 incl suffices up to L N/T Protein Control SL/L ; lot 084647 incl suffices up to L N/T Protein Control SL/L ; lot 084648 incl suffices up to L N/T Protein Control SL/M ; lot 084749 incl suffices up to L N/T Protein Control SL/M ; lot 084750 incl suffices up to L N/T Protein Control SL/H ; lot 084847 incl suffices up to L N/T Protein Control SL/H ; lot 084848 incl suffices up to L N/T Protein Control SL/H ; lot 084849 incl suffices up to L
  • 제품 설명
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer

Manufacturer