Needle Guide 12-18 GA, Needle Guide Starter Kit, Biopsy Starter Kit, Sales Demo Kit 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 CIVCO Medical Instruments CO., Inc. dba CIVCO 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    568
  • 날짜
    2016-05-25
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: Infiniti Plus Needle Guide 12-18 GA: 610-1215,610-1235, 610-1235-5, 610-1234, 610-1236 Needle Guide Starter Kit:674-030, 674-030-T, 674-031, 674-031-T, 674-035, 674-036, 674-044, 674-052, 674-059, 674-061 Biopsy Starter Kit: 10787043, 11001906, 613-247, 620-116, 639-014, 639-016, 639-021, 639-024, 639-025, 639-026, 639-027, 639-033, 639-035, 639-047, 639-051, 658-001, 667-106, 667-127, 667-132, 672-001 Sales Demo Kit: DEMOGPGUIDE 698-007 698-009 698-013 698-015 742-397-T 742-416 H48392LT 667-132 Batch Number: Šarže mezi M030030 až M665970 a M998920 uvedené na krabicích nebo vyrobené mezi 02/2013 až 01/2015
  • 제품 설명
    Medical devices for single use
  • Manufacturer

Manufacturer