DVIA Centaur Toxo M 1, 2 의 리콜

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)에 따르면, 해당 리콜 는 France 에서 BAYER DIAGNOSTICS 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 날짜
    2003-04-24
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    ANSM
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • 데이터 추가 비고
  • 조치
    Bayer Diagnostics withdraws lots 23937 from the market; 26596; 27297 (per 25.06.03) and 29634 (per 30.07.03) of the in vitro diagnostic medical device known as: ADVIA Centaur Toxo M 1, 2 / reference 03089388 quality control (formerly ref. of stability resulting in out - of - specification quality control results (invalidation of the assay series). This device is involved in the determination of anti - toxoplasm IgM antibodies performed on ADVIA Centaur machines.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    LAANSM