LES 의 리콜

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)에 따르면, 해당 리콜 는 France 에서 SAYAG LES 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 날짜
    1999-05-04
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    ANSM
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • 데이터 추가 비고
  • 조치
    The batches of standard anticoagulant tubes of the LES brand of SAYAG LES, whose references and batch numbers follow, are withdrawn from the market. Quality problems may render them, in whole or in part, unfit for their use and must not be used. The results obtained from the samples taken on these tubes are likely to be erroneous. Standard LES CITRATE anticoagulant tubes (potential presence of heparin, reference number CLVV05 / CLVV05NF / LES0221P 180207XX9x 190207XX9x 220207XX9x 230207XX9x 240207XX9x 250207XX9 .. LES2036N 250203XX9x 240203XX9x

Device

LES
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    LAANSM