UNIFINE pen insulin injector 의 리콜

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)에 따르면, 해당 리콜 는 France 에서 Owen Mumford Ltd 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 날짜
    2002-11-26
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    ANSM
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • 데이터 추가 비고
  • 조치
    Owen Mumford Ltd. withdraws from the market lots beginning with 00A, 00B, 00C, 00D, 00E, 00F, 00G, 00H, 00I, 00K, 00L, 00M, 01A, 01B, 01C, 01D, 01E, 01F, 01G, 01H, 01I, 01K of the medical device called "needles 8mm and 12mm UNIFINE pen insulin injector" (respectively ACL 724 739.9 and ACL 724 738.2) due to a risk of needles partially or completely blocked. In view of the small number of recipients, Owen Mumford Ltd. informed them directly.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    LAANSM