Cyto-set, cyto-set infusomat space and cyto-set mix lot no 3k14340000 에 대한 현장 안전성 서한
Agency for Medical Products and Medical Devices of Croatia에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는
Croatia
에서 B.Braun Melsungen AG 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
Croatian data is current through September 2015. All of the data comes from the Agency for Medical Products and Medical Devices of Croatia, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Croatia.
데이터 추가 비고
The Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED) has received a notice from the manufacturer B.Braun Melsungen AG on the recall of Cyto-Set, Cyto-Set Infusomat Space and Cyto-Set Mix lot No 3K14340000.
The manufacturer has advised users to stop using the affected lot of Cyto-St and return it to the manufacturer.
Here you may view the safety information addressed to users.