All Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gelseal ERT, Gelweave, K-Thin, K-Thin ERS, and Gelseal Plus Vascular Prostheses. All Fluoropassiv, Fluoropassiv ER, Thin Wall Fluoropassiv and Thin Wall Fluoropassiv ER Vascular Prostheses. All Cariovascular Fabric Patches. All Seal PTFE and Taperflo Vascular Prostheses 에 대한 현장 안전성 서한
Health Products Regulatory Authority에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는
Ireland
에서 Vascutek Limited 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland.
데이터 추가 비고
Advice regarding the use of the device. 3rd Party Publications