conserve shell, dynasty metal liner, procotyl metal liner, lineage metal components of hip prostheses metal on metal. 에 대한 현장 안전성 서한

Ministero della Salute (Health Ministry)에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Italy 에서 MICROPORT ORTHOPEDICS 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    6751
  • 날짜
    2016-07-06
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MSHM
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Italian data is current through August 2018. All of the data comes from Ministero della Salute (Health Ministry), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Italy.
  • 데이터 추가 비고
  • 조치
    Voluntary corrective action. see list attached to the notice of corrective sicurezza.azione for voluntary security for indicating metal on metal - total hip arthroplasty (tha).

Device

Manufacturer