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(5) Hitachi MR Imaging Equipment AIRIS Soleil (6) Hitachi MR Imaging System AIRIS Elite (2) Hitachi MR Imaging System AIRIS Light (3) Hitachi MR Imaging System AIRIS Vento LT ) Hitachi MR Imaging System AIRIS Mate (7) Hitachi MR Imaging System AIRIS Vento (8) Hitachi MR Imaging System APERTO Lucent (9) Hitachi MR Imaging System Aperto Eterna (10) Hitachi MR Imaging System Aperto Series (11) Hitachi MR Imaging System ECHELON OVAL (12) Hitachi MR Imaging Equipment ECHELON RX (13) Hitachi MR Imaging Equipment Echelon Vega (14) Hitachi MR Imaging System TRILLIUM OVA 의 리콜

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan에 따르면, 해당 리콜 는 Japan 에서 Hitachi, Ltd. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    3-2421
  • 날짜
    2017-09-19
  • 사례 국가
    Japan
  • 사례 출처
    PMDAJ
  • 사례 출처 URL
    http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2421
  • 비고 / 경고
    Japanese data is current through August 2018. All of the data comes from the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Japan.
  • 데이터 추가 비고
    2. September 29, 2017 Correction of "2. Target lot, quantity and shipping time"

Device

(5) Hitachi MR Imaging Equipment AIRIS Soleil (6) Hitachi MR Imaging System AIRIS Elite (2) Hitac...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    (1) - (10) Permanent magnet type whole body MR device (11) - (14) Superconducting magnet type whole body MR device
  • Manufacturer
    Hitachi, Ltd.

Manufacturer

Hitachi, Ltd.