test strips actim rsv, catalog numbers 33032etac and 33034etac, batch numbers 0038344, 0038345 and 0039143 에 대한 현장 안전성 서한

Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Poland 에서 Oy Medix Biochemica Ab 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    36
  • 날짜
    2018-02-15
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    ORMPMDBP
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Polish data is current through November 2018. All of the data comes from the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Poland.
  • 데이터 추가 비고
  • 조치
    Oy Medix Biochemica Ab safety notice regarding the withdrawal and use of the Actim RSV test strips, catalog numbers 33032ETAC and 33034ETAC, batch numbers 0038344, 0038345 and 0039143

Manufacturer