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translation missing: ko.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Saudi Food & Drug Authority에 따르면, 해당 translation missing: ko.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice 는 Saudi Arabia 에서 Verathon Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall / Field Safety Notice
  • 사례 ID
    mdprc 016 06 13 000
  • 사례 시작날짜
    2013-06-04
  • 사례 국가
    Saudi Arabia
  • 사례 출처
    SFDA
  • 사례 출처 URL
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3695
  • 비고 / 경고
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • 데이터 추가 비고
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • 원인
    May break during use.

Device

GlideScope Reusable AVL, GVL, and Ranger Laryngoscope Blades
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Section 1– discontinue use for the following GlideScope Video Laryngoscope Blades; Product name: AVL2 Part Nos.:0574-0118 Serial Nos.: AC111500 through AC121604 Product name: AVL3 Part Nos.: 0574-0115 Serial Nos.: AD111500 through AD121688 Product name: AVL4 Part Nos.: 0574-0116 Serial Nos.: AE111500 through AE121778 Product name: AVL5 Part Nos.: 0574-0117 Serial Nos.: AF111500 through AF121666 Product name: GVL3 Part Nos.: 0574-0007 Serial Nos.: MD112388 through MD121908 Product name: GVL4 Part Nos.: 0574-0001 Serial Nos.: LG112759 through LG122582 Product name: GVL5 Part Nos.: 0574-0030 Serial Nos.: XL111799 through XL121759 Section 2– monitor for wear or damage for the following GlideScope Video Laryngoscope Blades: Product Name: AVL2 Part Nos.:0574-0118 Serial Nos.: All serial numbers
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 제품 설명
    Laryngoscope Blades
  • Manufacturer
    Verathon Inc

Manufacturer

Verathon Inc
  • 제조사 모회사 (2017)
    Roper Technologies Inc
  • 제조사 대표
    Techno-Orbits Establishment, Riyadh, (01) 2293 142
  • Source
    SFDA