translation missing: ko.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Saudi Food & Drug Authority에 따르면, 해당 translation missing: ko.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice 는 Saudi Arabia 에서 Philips Healthcare 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall / Field Safety Notice
  • 사례 ID
    mdprc 101 02 14 000
  • 사례 시작날짜
    2014-02-17
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    SFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • 데이터 추가 비고
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • 원인
    Component of the mrx processor board may be susceptible to damage from electrostatic discharge (esd).

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product: Philips HeartStart MRx Monitor/Defibrillator Model M3535A: US00100100 to US00541372 Model M3536A: US00100902 to US00541375 Model M3536J: US00209838 to US00332675 Model M3536MC: US00500001 to US00500020 Please note: Not every serial number within the listed ranges are affected by this Medical Device Correction. Contact your Philips representative if you have questions about wether your MRx is affected by this issue.
  • 제품 설명
    Monitor, Defibrillator, Processor Board
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 대표
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA