Saudi Food & Drug Authority에 따르면, 해당 translation missing: ko.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice 는
Saudi Arabia
에서 SenTec AG 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
데이터 추가 비고
Report Source: NCAR
SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
원인
Due to a manufacturing deflect that occurred to certain inserts,
no electrolyte will be present under the new membrane untill a changer with such an insert was used to change the membrane and electrolyte.