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100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 50 per box. Product No. MFS102 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Maximus Medical Products Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27697
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0152-04
  • 사례 시작날짜
    2003-10-30
  • 사례 출판 날짜
    2004-07-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2003-11-25
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30371
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • 원인
    Mislabeled with wrong drop size drip chamber specification.
  • 조치
    The firm called and sent fax recall letters on or about 10/30/2003. Labels were shipped and applied to stock in question. Recall is complete.

Device

100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 5...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots D316302 and D323912.
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CO, PA,
  • 제품 설명
    100 inch (254 cm) 15 Drop Administration Set with FlowSafe Flow Controller and Max Y Connector, 50 per box. Product No. MFS102
  • Manufacturer
    Maximus Medical Products Inc

Manufacturer

Maximus Medical Products Inc
  • 제조사 주소
    Maximus Medical Products Inc, 3183 Airway Ave Bldg E, Costa Mesa CA 92626
  • Source
    USFDA