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Allegiance Laminated Wood Crutches, Adult 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Duro-Med Industries, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    29753
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1418-04
  • 사례 시작날짜
    2004-08-04
  • 사례 출판 날짜
    2004-09-01
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2006-03-24
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34676
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Crutch - Product Code IPR
  • 원인
    The crutches were labeled as latex free, but contain rubber in the hand grips, tips and underarm padding of the crutches.
  • 조치
    Duro-Med notified Cardinal Health of the recall by letter dated 8/4/04. Cardinal Health initiated a sub-recall of the products by letter dated 8/18/04. The accounts were informed that the products made in China contain latex, and were requested to check their inventories for the affected products and return those products found to be labeled as 'Made in China' for credit. Questions were directed to Cardinal Quality Systems at 1-800-292-9332.

Device

Allegiance Laminated Wood Crutches, Adult
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    catalog #74151-020, all product labeled ''Made in China''
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • 제품 설명
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-020, Adult - 47'' - 57''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.

Manufacturer

Duro-Med Industries, Inc.
  • 제조사 주소
    Duro-Med Industries, Inc., 1788 W Cherry St, P. O. Box 547, Jesup GA 31545-0629
  • Source
    USFDA