Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Alphatec Mfg Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26410
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0949-03
  • 사례 시작날짜
    2002-05-30
  • 사례 출판 날짜
    2003-06-21
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2003-12-30
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Laser marking is wrong on bone screws, says 40 and is 45 mm long.
  • 조치
    Customers were notified by fax in a letter dated May 19, 2003. All customers have been notified.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 251219G
  • 유통
    To FL, MD, CA, TX, Greece and Japan
  • 제품 설명
    Alpha Mirage Top Tightening Spinal System || 5.5 mm x 45 mm Length Bone Screws
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Alphatec Mfg Inc, 6110 Corte Del Cedro, Carlsbad CA 92009
  • Source
    USFDA