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Arrow Howes multilumen central venous catheterization kit 7 Fr x 20 cm 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Arrow International Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27415
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0082-04
  • 사례 시작날짜
    2003-09-16
  • 사례 출판 날짜
    2003-11-01
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2004-04-05
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29837
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Introducer, Syringe Needle - Product Code KZH
  • 원인
    Wrong product in box.
  • 조치
    The recalling firm issued a recall letter to their direct customers dated 9/16/03. The recall letter explained the reason for recall and to return the product.

Device

Arrow Howes multilumen central venous catheterization kit 7 Fr x 20 cm
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number AK-25703, Lot number RF3066892
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were shipped to distributors in AL, AZ, CA, CO, FL, HI, IL, IN, KS, MD, MI, MN, MO, NC, NM, NY, OH, PA, TN, TX, VA, and WI. The products were shipped to government accounts in AZ, AK, DC, IN, SC, and VA. The products were shipped to hospitals nationwide.
  • 제품 설명
    Arrow Howes multi-lumen central venous catheterization kit 7 Fr x 20 cm
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • 제조사 주소
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605
  • Source
    USFDA