Atlas VR, Models V-199 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 St Jude Medical 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    33807
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0149-06
  • 사례 시작날짜
    2005-10-06
  • 사례 출판 날짜
    2005-11-16
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2012-02-10
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) - Product Code LWS
  • 원인
    Vendor-supplied memory chip in a limited number of st. jude medical icds can trigger a temporary loss of pacing function and permanent los of defibrillation support.
  • 조치
    Notification material sent to physicians by FedEx. Acknowledgement of receipt of the notification material will be monitored with this information being fed back to St. Jude Medical CRMD in Sylmar, California. In addition, St Jude Medical issued a press release on October 7, 2005.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 63785 63812 70047 72786 72796 73051 73126 75185 75216 75381 75387 75951 75958 78158 78159 78574 78816 78838 78856 82464 82563 82683 82692 82818 82935 82959 64624 71392 72528 75680 78200 78716 79106 79982 81045 81053 81404 82234 82277 82942 83797 83909 83935 84103 61267 62095 64058 71862 73180 77419 78564 80101 83045 83640 84865 55501 59415 59464 61194 63394 64038 64104 64399 64586 64633 65601 65692 65721 70476 71072 71317 71335 71391 72146 72172 72382 72516 72523 72573 72580 72590 73060 73073 73084 73094 73121 73125 73206 73445 74196 74202 74240 74249 74259 74858 74878 74934 74940 75230 75400 75434 75726 75739 75891 76118 76441 76461 76483 77389 77414 77432 77511 77528 77532 77553 77910 77920 77955 79304 79316 79319 79350 79825 79836 80122 80261 80311 80671 81076 81080 82246 82472 82490 82962 82998 83038 83642 83652 83662 83907 84129 84148 84472 76467 63816 70490 74010 74971 76971 77936 79313 79859 82015 82032 82265 83068 83932 83938 84330 63655 73568 75167 77457 79349 81429 82874 83076 83663 84879 57320 60421 75160 75211 80293 81414 81796 82797 83799 83842 84435 73442 74925 78608 78864 80670 82276 82949 83807 84097 55473 60407 65009 55438 55447 55612 62511 63651 63674 63792 65052 65633 70015 70025 72814 73070 73096 76146 77429 78618 78720 79101 83017 83805 59805 59979 59980 60401 62099 78175 73075 77394 71370 72409 57516 63594 64036 64609 64626 70377 71376 71857 71865 74908 74931 74946 75663 75689 76478 76774 78610 78723 79293 79338 82455 82492 82937 82978 56112 57254 58134 62414 64616 64635 65270 65577 65583 70016 70362 72419 72572 76439 76470 77408 78155 78197 78861 78907 79781 80110 80127 83064 84862 80657 78709 57323 63760 71326 56116 75173 80785 55650 55882 57218 57438 58867 59472 59618 59645 59652 59806 60055 60409 62419 64585 64628 65238 71521 71871 72776 72829 73216 73419 73425 74985 77762 77794 79824 79849 80258 82694 83009 83027 59796 61383 71627 73418 82465 64359 70359 72157 83798 61444 63815 65649 71321 72792 73713 74847 77448 77539 77904 77951 79110 82882 83013 83032 83657 84135 55233 62538 70393 55905 58476 59398 76773 61669 57252 65574 62373 61653 82843 59186 79280 55308 80641 55108 60013 62854 75713 77530 80275 82934 64082 55935 56600 58362 58992 64041 82456 83669 55322 55437 56273 56967 56990 57520 62080 62111 63087 56079 72432 60057 61909 64383 55248 55343 55594 56276 56617 56930 56996 60869 61259 62497 63235 63416 64044 64564 65581 65602 65606 65742 70566 71508 72820 74527 74958 75389 75885 76757 76771 76998 77005 77746 77754 77769 77793 77908 77939 78713 79315 79834 79852 79986 80273 80289 80563 80572 80604 80674 81178 81442 81818 82261 82271 82825 83821 84098 57547 60862 62425 64342 55274 56234 74959 60458 72173 57011 59236 61630 61631 63405 58807 65718 74929 77454 63656 56288 60842 61243 61416 63588 73678 75907 82018 84430 56578 76460 79046 56257 58230 58484 58798 59157 60009 62051 63402 72188 55131 55245 59225 59379 60026 81048 55263 55653 63776 64377 83069 55134 56311 56956 56992 58187 59247 59399 59551 59571 62411 65080 76951 80251 56120 56935 63790 75724 76792 78596 78854 59532 59621 62911 75670 61648 62378 62523 62537 77517 83644 83796 83916 59623 75204 76468 80133 57689 71342 76107 61913 62498 63623 64035 70773 74977 76131 78595 76749 72148 72379 73897 76113 80669 55582 58357 60060 61270 65663 73189 62059 72424 60242 62495 64112 80286 82279 56963 57022 59974 73846 73866 59801 63406 82804 55258 59421 61613 61896 64327 65003 65087 73888 80292 82680 82685 82921 82923 82940 84868 60807 55242 55301 55353 55488 55953 56312 57269 58222 58399 58400 58794 59206 59781 59798 62408 62481 63099 63418 64093 64357 64620 64644 70478 70479 71533 71872 72433 72567 73104 76469 76488 82009 56072 70048 70383 71634 72132 72144 72194 72596 72793 74549 74558 56547 56553 58498 59615 71540 72198 76487 71310 55503 55907 56973 59376 62052 62524 62872 63237 63417 64328 64353 65647 65693 74528 76785 77930 78187 79051 79335 81049 83673 73411 73889 81809 64046 56308 57270 62496 81038 84128 56551 74885 55112 55303 56032 56624 57245 59243 59278 59442 60453 62047 62068 62375 72748 73923 74982 55261 79067 56318 58133 58175 63783 64075 64596 65058 71867 72576 73673 73906 74523 74560 75453 78605 78678 79983 80783 82227 82248 82794 82871 82886 83826 84459 84869 63093 83058 77436 61900 63806 65021 77550 78544 55319 55908 56583 57274 59786 60443 60456 62518 62576 62706 62847 62897 63132 63268 63412 63820 64570 64573 64575 64610 65056 65258 65651 70463 72425 73209 73928 74208 74219 74225 74960 75440 75443 75446 77450 78562 79985 80297 81164 82908 55275 55654 55888 58056 62413 62678 63630 65075 70044 70772 71300 71386 72539 72582 73646 74205 74236 75665 75939 55154 55952 56083 56621 57694 59234 59613 60434 60455 61436 62860 65281 70579 71096 72373 74275 74991 76989 77396 77795 78135 78875 79076 79081 79835 82476 55485 58169 59998 60787 61224 62902 65607 71620 74904 74912 82802 71612 56087 70005 83078 75728 59124 61409 63606 65709 70648 82994 83647 84317 55151 55272 59250 62704 63771 65324 65662 65678 72184 72388 72791 75384 75882 79318 79330 79339 84471 63593 55121 55618 56561 56972 61212 61621 64081 65276 65684 71351 71509 72199 72375 72383 72421 73129 73601 73658 74539 74921 75177 75189 75200 75212 75419 75431 75432 75435 75688 76963 78127 78694 78696 78734 78739 79296 80276 80316 80571 81022 81071 81175 81430 82391 82403 82453 82469 82562 82806 82807 83014 83908 55153 56107 59546 60008 64390 70071 70073 63083 55152 55605 56604 56984 57198 57452 58374 58833 62696 63397 65658 70471 70622 73175 73203 73864 74201 74213 74262 74273 74909 74916 74976 75166 75209 75213 75398 76147 76742 76743 76748 77422 77519 78118 78121 78128 78682 78908 79085 79300 79303 79333 79337 80256 80646 81042 82477 82488 82489 82676 82677 82690 82895 82898 82900 82974 82975 82979 82989 82990 83018 83667 83801 56597 65769 70017 71520 82805 56242 56958 57477 57488 57504 58188 58196 59191 59473 61182 61240 61278 62503 65033 65240 65255 70470 71505 72536 73089 73131 73595 73662 73883 74206 74260 82872 82946 72422 58339 63260 82007 62086 55246 56240 59808 60767 61626 65054 70358 70609 71327 71531 72178 73452 74242 75706 75730 75937 76144 58340 62404 58452 61921 77007 79346 55345 57256 57720 60021 60052 60444 62527 63266 64080 65035 65063 70379 70594 74258 75190 75229 76450 77533 77538 77551 77797 77935 77948 78557 81019 82226 82236 82259 82452 83940 84418 59129 59775 60867 62722 62874 63797 65082 72529 75382 77421 77531 77756 78537 78554 78560 78568 78579 78590 78591 78702 78737 79045 80086 80337 80577 80772 80773 80775 80790 80791 82253 82884 82890 82902 84104 55469 56555 57519 59227 65685 70777 72777 73455 73620 79086 81439 83638 83654 58865 58504 58974 65272 76447 79126 82906 60467 73927 80321 65007 82223 60402 82796 55613 62870 78892 83653 56544 57464 59275 59395 59461 62376 63592 65243 70605 71539 71875 72761 75955 78538 78710 78743 78817 83648 84415 82029 58096 77798 71893 83061 84306 84456 59396 59412 59657 61670 83024 56037 63660 55128 70485 71515 72397 72534 72743 74541 76988 79854 81820 63123 55093 58844 77401 57715 82273 76787 79325 81040 81457 82243 55276 77773 62837 77008 63645 61417 64088 71366 72778 73654 74529 78151 79831 82494 83645 63596 77536 55092 55278 55310 55340 55487 56262 56299 56300 56546 56580 56991 57454 57457 57523 58198 58219 58220 58500 59647 59972 61192 61202 61396 61442 61447 61615 61649 62116 62851 63109 63121 63403 63616 63625 63637 63786 63819 64108 64348 64368 64606 65043 65637 70053 71334 71535 72129 72147 72183 72392 72407 72594 72785 72809 72817 73101 73119 73128 75386 75429 76105 76744 76781 76985 77771 78122 78173 78820 78912 79302 60427 62105 77960 78139 79336 80323 81825 82237 82387 56084 55268 61239 78576 78692 55342 59384 61443 62045 63618 63754 71372 56274 57013 59625 60798 60858 61912 62089 62673 62868 63607 64316 64355 71512 72168 72602 73661 77744 81417 64071 58203 59994 60474 62505 63409 63586 63762 74267 75425 76145 77452 78177 58173 63669 55285 55430 57571 80797 84355 79840 72386 82278 55597 55891 55898 55926 56940 57451 57498 59432 59973 60804 63273 63638 73424 79332 80142 83811 55297 55455 56078 57710 57716 58181 59221 59816 59819 59977 60777 60847 61219 61221 61888 63751 65588 70050 70590 72119 72170 72800 73438 73458 74974 75675 76999 80257 80266 80506 80566 83081 83664 83815 83822 84320 84426 84441 62585 74851 75717 65604 65614 65631 70567 70792 74574 82981 74241 77745 55625 56615 60779 62066 62834 63267 73179 73573 73910 74919 75683 77415 77778 77781 77796 77913 78586 78821 79345 79994 80126 80134 80658 81061 81460 81800 81803 82270 82462 82478 82485 82486 82787 82834 82837 82891 82930 82944 82952 82957 82961 82971 82985 82993 83019 83021 83062 83073 83825 84442 84462 84465 72406 76112 78611 80136 81078 81177 81415 81445 82463 84146 84361 84864 65067 83651 55496 55581 55930 56060 56618 58102 58130 58332 59539 60245 60469 60784 60791 60824 61218 61229 61272 61279 61883 61922 62083 62405 62407 62862 63115 63124 63241 63622 63635 64029 64332 65057 65271 65623 70010 70650 70788 70801 71354 71378 71606 72390 72600 72747 72795 73169 73448 73593 73871 74995 76156 76761 78117 78830 80125 82480 82892 83001 84132 61445 63380 70394 59634 61216 71615 58863 59443 61425 61915 62101 70790 75176 55331 56575 57234 57307 61606 61894 62707 63388 63620 76116 76466 84353 59263 61246 75201 75438 84451 55640 78194 60819 65642 65717 75678 75934 76161 80561 83816 55277 65762 78868 73869 56557 59199 72808 55235 56289 58460 59277 59966 61450 62417 65750 70467 74188 74193 75448 75710 75729 76444 76462 76477 77911 78113 82972 82977 83004 83025 83077 83084 83668 71363 57468 64345 71544 61421 55095 55116 83000 83037 83813 81444 84428 55295 58327 64051 64055 73167 73708 73916 76474 77743 78871 79047 79071 82674 82687 83011 83844 84464 63101 59226 59456 60788 61624 61633 61663 61664 63666 63758 70774 73598 75004 76454 76949 77003 79290 79301 82830 83030 83075 83804 58170 59279 61599 63796 72408 65686 70591 72753 74212 74226 75170 75929 76437 76769 77382 78742 84871 84881 56948 57718 65758 76962 56280 56564 58840 59276 59481 59482 59535 61232 65301 65318 65683 65748 70058 70614 71345 72763 73118 73212 73615 79133 84454 61269 65306 55281 55333 55632 55890 55914 56066 56088 56092 56123 56231 56266 56275 56595 57231 58090 58235 58977 59272 59467 59531 59537 59565 61227 62102 62374 62392 63098 63118 63629 63759 63795 64361 64391 64561 64639 65260 70779 71059 72359 72515 72581 72755 72816 73095 73921 74998 76451 76452 76459 76464 76755 76978 76984 77417 77749 78592 78703 78822 80114 80247 81791 82238 82471 82960 82969 83666 83824 83898 83912 84122 84360 84433 84446 84468 84872 55638 65627 70009 76471 78109 79981 55234 55945 56035 56608 58194 58209 58855 60852 61412 61594 62062 62693 63089 63664 63810 64344 64403 65572 65618 65665 65697 70070 70563 70583 71543 72181 74211 74229 74947 75421 75460 78587 58088 73213 83079 58328 62106 80603 55441 55451 57273 57578 62381 63383 63757 64030 64637 65015 65691 72376 72391 72417 72518 72549 74850 75889 75940 77427 77456 77943 77946 78106 78108 78111 78119 78124 78142 78156 82914 79733 55951 56270 59434 59485 60877 62073 83002 84311 84326 84329 84866 79102 83083 55265 55504 56931 56998 57302 59133 59626 59823 60438 60454 61384 61397 62092 62382 62655 62664 64053 64360 64365 64577 70378 73168 73915 73922 75439 75725 75956 76128 76438 77529 77765 77956 79294 81004 81077 81419 81422 81835 82244 82820 82943 82968 83802 84125 84315 84319 84443 56976 58082 59174 59418 60275 61427 62410 63381 63767 63817 56247 56540 56603 62055 61234 81032 62898 76453 82245 84434 80131 83919 57255 62078 82929 55630 56254 56325 56961 57253 59154 59176 59271 59969 61223 62869 65625 70632 71316 71332 71630 72550 73192 73870 75174 76465 76767 76980 78150 78717 79039 80341 80570 80575 80593 82956 83646 83650 83665 83820 83636 65268 55614 62867 64100 71069 71092 71361 75394 75406 79042 79074 80139 80778 55266 55915 56129 56532 56983 57501 57508 59253 59772 59791 60769 61446 61657 62699 62702 63805 64364 64582 70595 70800 71067 71379 72155 72822 73193 73450 74896 76970 76973 78164 79856 80108 80333 81021 81170 82275 59586 63393 65264 71851 82241 62835 82922 55091 55111 55304 55467 55611 55647 55880 55900 55918 55919 56117 56286 56566 56592 57001 57193 57278 57466 59137 59162 59198 59617 60404 60468 60478 61238 62397 62483 62508 62606 62663 62839 63094 63095 63231 63407 63764 63813 64346 64386 65029 65319 65728 65745 70006 70032 70075 70084 70340 70346 70355 70373 70562 70593 70604 70646 70766 71064 71090 71881 72151 72161 72190 72427 72802 73195 73202 73415 73592 73645 73670 73892 73907 73938 74238 74264 74536 74865 74888 74967 74990 75181 75223 75444 75668 75685 76114 77921 77932 77958 78126 78577 78601 78705 79058 80580 82006 73222 80659 80668 80682 80683 55584 56949 57259 58184 62482 65047 70020 71344 71353 71357 72158 72593 73185 74203 74983 74992 75416 79105 81435 81441 73959 55944 56070 56091 56939 57261 57283 57493 60440 60809 60865 62389 62610 62714 62726 62852 63084 63117 63131 63240 63251 65261 65612 70034 70080 70461 70561 70602 71337 73430 74214 74254 78550 79073 82242 58784 70350 74562 63125 56080 62850 65681 61908 62691 70474 74534 75158 75169 78732 65696 59151 70024 74542 64387 73641 73642 55236 56068 59430 59454 64318 71086 73621 74269 74859 75197 75887 75892 75898 75938 76982 77916 77917 77933 80280 80317 74863 56252 57478 62091 64634 65263 70603 71891 75218 75452 55887 60051 65710 78832 80305 55120 56609 60797 62653 55477 56933 57021 58075 59397 59416 59440 59637 60024 61410 62074 62509 62588 62656 62723 62729 65727 70348 72191 72535 72749 74230 75681 76109 77426 77441 77784 78545 78866 82239 82901 62416 70597 75694 75714 77543 83810 55247 56531 59962 61616 70367 56619 82679 77439 57028 57450 63811 64563 64600 70601 55463 55491 55494 55884 56127 57514 57559 73106 78137 78558 62383 55313 61647 62900 65621 65682 70613 75687 80299 56947 59134 59997 60399 61391 61629 62725 70029 70617 73603 74215 74245 74860 78580 82026 60765 62846 65256 70606 72806 74250 74937 77544 77786 78910 55118 55081 56125 59143 62679 70598 71367 74228 75427 75895 76151 76955 77000 78199 78570 78699 78825 78891 79116 80318 80801 81062 81158 79550 55264 55442 55648 57439 58183 59963 60253 60857 61424 61623 64326 64350 65252 65259 65289 71328 72139 73650 73885 74220 75182 75426 76150 76442 76458 76948 76969 77535 78174 78196 78603 78824 78848 78855 78859 79277 79292 79312 80303 80330 80588 80594 82255 61628 56233 57682 58455 58989 59385 61420 65050 65286 71635 71890 74897 74965 75413 76102 76950 76986 77559 78184 78549 78715 80274 80332 80586 81039 81434 58212 61598 76972 80089 84130 55637 56054 59817 59961 60256 61403 62388 62592 63633 74524 75199 75721 77761 77934 78170 78833 79087 79291 80340 61231 78741 61188 63802 82235 55448 72413 76788 77390 77770 57260 64648 74989 75205 75227 76129 76141 80259 82878 82984 76783 57003 57290 57699 70636 78186 78191 84308 56126 60826 61271 61666 74216 76762 76947 84096 81066 55288 56554 58467 79846 82999 55483 57201 71631 80565 81002 84307 56591 61656 62423 64366 78536 78823 78906 79299 79340 79342 84362 56099 57266 58092 62724 65753 70083 70351 70464 71614 71868 72591 73134 75931 78683 78719 80508 80684 71308 55109 57722 59611 61277 62832 62861 65731 70023 70481 72542 73668 74555 81036 55649 61196 71068 75159 79308 81065 83053 57288 57315 57326 62540 71095 72823 55626 57577 59465 70572 71324 75163 75705 76436 83930 82941 83006 55311 65299 72203 74922 81425 83837 56548 65028 74939 77406 57182 55122 55143 56301 56530 56605 56982 57440 59146 60836 60859 61237 61257 63248 64048 64632 65059 65303 65652 65668 65670 65703 65714 70045 72530 73862 73884 76956 78165 78597 78744 83823 84470 75207 78876 74233 82686 72370 55598 62081 73063 55916 56291 56975 57467 57701 57707 58125 58360 59195 59222 59446 60012 64027 64400 65284 65656 71053 72192 77399 56105 55145 57318 64599 65680 70618 71061 74237 77445 77515 77522 77549 79092 79331 57005 59268 60045 60829 61253 65081 70190 72193 72196 72380 72595 72603 73086 76134 76482 60002 60274 55298 63133 76476 60480 62711 62117 72765 77779 55585 57292 59785 63389 77431 59553 78616 82928 83054 84457 56104 61251 63775 70040 70469 57249 62119 64079 65077 73200 73611 73950 74915 75720 82249 82684 61230 75957 82904 75893 60425 62602 73940 55255 57712 61895 73896 75884 60764 63788 64103 73571 56049 57298 58149 58978 60019 62903 63612 63627 74933 74970 77940 82495 79762 55452 56089 57016 59187 62499 62857 65053 65666 70012 70028 70649 70771 71621 72118 72200 73098 73456 74247 74538 74948 75193 75451 75935 78162 78547 81801 57205 59794 62680 62848 83049 64640 79100 62665 56250 75002 82912 65008 57529 56946 59231 60016 61413 62519 63415 63609 73078 73613 74890 75682 55267 74543 81827 55087 64369 65705 65708 77556 78840 60419 58162 62103 63654 71093 71528 73079 74868 76794 76993 77547 79064 80328 62522 60472 72182 82936 64045 72750 73660 77442 56090 58331 64581 70347 70472 73453 74531 75184 75948 76751 80310 83036 55244 55909 56314 57025 57455 57456 57507 57551 58111 58478 58480 58986 59171 59280 59388 59392 59630 59825 59991 59995 60032 60433 60802 61250 61434 61667 62094 62108 62601 62671 62922 63379 63604 64043 64066 64562 64605 64611 65044 65089 65245 65253 65265 65296 70082 70577 70623 71303 71323 71396 71624 72164 72176 72189 72585 72601 72745 73574 73585 73643 73879 74526 74854 74889 74926 74986 75157 75221 75397 75401 75883 75904 75912 75914 75917 75950 77540 78593 79054 80111 80342 80500 80576 80587 80777 81037 81044 81050 81052 82013 82222 82672 82681 82786 82788 82799 82939 82986 73689 56259 58474 62709 71056 71331 73891 74522 80655 80673 80493 55347 56232 56549 56941 56987 57181 58063 58168 58228 58488 58864 60047 61187 62393 62575 62865 63096 63662 64052 64057 64091 64398 65320 65322 71394 71625 73186 74272 75915 76159 77407 77945 78690 80595 58081 63590 65244 65720 75187 77903 80118 81808 81828 71057 73635 80296 56057 71313 75923 55589 57517 70043 70596 72150 74886 82233 55101 56076 58066 60006 61890 62670 64602 64641 65673 65715 70003 70353 70637 71079 71084 71322 71530 73138 73576 73612 73679 73865 74898 74949 74966 74978 75920 80269 80596 81813 81821 81824 59232 73893 78594 55946 57475 61260 61643 65639 71305 73671 77777 80100 55273 55500 56260 56598 57267 59401 81072 82875 82976 74895 79080 59237 70042 55124 57207 57443 57469 58491 59127 60056 60437 60818 60849 61276 61387 63100 63106 63404 63411 63794 65285 70051 71360 74864 74869 74994 75001 75669 75674 78893 80112 80132 80284 81814 73999 71099 57449 57531 57702 58202 59166 59193 59196 63632 64069 64330 64339 64395 64631 65719 70022 70634 71065 71848 71854 72124 72137 72364 72519 72571 72575 72819 74223 74224 74246 75161 75890 75906 76121 76168 76745 77412 77437 77758 78553 78555 78680 78684 78728 79119 79295 79297 80250 80568 80599 81056 81060 81790 82841 58846 65760 81833 84874 75716 76975 61407 65017 65754 70608 72149 76142 78136 78539 78552 78884 82919 56614 61198 63614 65304 76976 62586 55260 56938 62054 63261 64115 72525 80681 61927 65022 63643 56055 56954 57314 65066 74874 74969 75712 77942 82479 83841 60420 60766 61440 62060 75919 74957 55892 57280 57489 58776 60793 60838 60860 61266 70643 73055 73581 73590 74547 77541 77789 78708 78913 79090 81402 82963 82964 83649 83817 58070 63246 71338 72356 73052 74871 75738 76123 78140 84105 78879 57557 78556 71390 75953 61206 55132 77925 65733 75709 76135 63779 58110 61214 55904 60485 62377 73824 73451 74235 63081 82470 59638 77537 55315 56277 57536 60463 60751 62402 64567 64647 65300 70388 73092 73657 73669 73616 58355 59453 64336 55583 56128 59377 60261 60403 62421 63386 65005 65034 65672 65729 58348 58370 58505 59419 60872 62682 73652 74981 76977 79098 81151 82028 82252 82927 55103 55439 55616 56073 58503 59145 60025 61215 62057 62501 62676 63113 63243 64087 65065 65677 70026 70466 70570 70575 71063 71075 71083 71878 73575 74903 74968 75723 76125 80562 84119 73993 56038 58334 58783 59640 60003 64114 70645 74923 75662 82005 82021 83052 83080 59184 78543 58216 62403 62490 71609 72537 73676 73939 55885 62690 71629 73226 55102 55104 56251 57191 57194 57319 58371 60423 60464 60761 62907 63236 63649 64576 64618 64630 65660 70453 70586 72202 73600 73630 73894 75711 75903 77416 77906 77907 77922 77927 78873 79049 79070 79125 80564 81008 82269 73064 81450 75458 75899 55283 55314 55456 55457 55601 56094 56248 56587 56995 57186 57190 57238 57248 57250 57445 57479 57482 57485 57491 57541 57544 57546 57691 58084 58089 58165 58167 58229 58342 58457 58481 58853 58985 59000 59125 59172 59239 59240 59261 59408 59437 59462 59463 59799 59807 59978 59985 60039 60041 60808 60810 60812 60821 60823 60834 60850 60864 61400 61404 61418 61430 61592 61607 61632 61634 61644 61651 61910 61920 62041 62046 62049 62070 62384 62485 62491 62516 62520 62526 62572 62573 62574 62589 62594 62596 62609 62658 62659 62677 62918 63085 63238 63249 63255 63256 63387 63408 63420 63621 63624 63639 63648 63659 63667 63670 63672 63761 63769 63770 63772 63777 63799 64060 64077 64323 64331 64334 64349 64394 64402 64404 64579 64592 65078 65237 65287 65311 65312 65313 65315 65586 65766 70345 70484 70488 70624 70629 70799 70805 71051 71058 71071 71074 71082 71085 71087 71091 71094 71098 71397 71398 71399 71507 71538 71633 71847 71858 71879 71882 71884 72126 72130 72131 72154 72156 72167 72195 73077 73582 73649 73890 74186 74209 74221 74274 74535 74848 74852 74875 74928 74951 74961 74979 74980 75186 75188 75408 75436 75684 75909 75911 75913 75922 75930 75943 75946 76108 76961 76981 78192 78583 78698 78865 78882 78911 79111 79118 79276 79283 79288 79289 79322 79344 81184 81405 81409 81416 81448 81449 81451 81795 81807 81823 82014 82023 63661 56579 63803 73966 83034 57322 59414 60023 79823 80138 65706 57437 58225 58492 58509 60822 62896 63636 64371 64603 75441 64358 70588 73607 73629 73680 73074 73093 84417 84437 75222 55096 59423 70782 71320 73875 75690 57187 57561 57695 58148 63628 63642 64405 70798 72768 74884 78860 55105 57204 61902 64625 65738 70477 70573 71527 72527 75003 73214 78188 81822 57723 61183 55591 55642 56110 56623 61408 82224 55931 57509 61635 61916 63600 65735 71364 72121 82913 55138 55150 56058 56582 56616 57289 57306 57461 58079 58117 58214 58223 58346 59378 60481 61882 61905 62400 62577 62578 62593 62611 62715 62904 63130 63591 64090 65019 65752 70031 70057 70395 70784 71385 72362 72381 72418 72428 72790 73109 73110 73136 73170 73173 73181 73190 73194 73201 73218 73413 73420 73427 73432 73433 73435 73440 73441 75900 76440 76770 76995 77383 77386 77405 77430 77435 77447 77460 78711 78724 78735 78819 78834 78835 78839 78844 78901 78902 79109 79121 79314 80260 82911 83029 83800 84336 84423 84467 61248 55912 56317 57327 58108 58116 58995 61199 61618 63601 64097 64363 64381 65018 65024 65257 65279 65571 65707 65732 65751 65756 72395 77009 77392 77757 77759 80092 55286 59428 59487 62504 63254 63258 76457 76772 79845 83910 59131 65619 70384 80809 57233 63818 71534 74901 82468 82907 80320 63112 60460 63752 57301 59163 61395 61441 63605 64317 65014 65702 72153 75156 75942 77423 77787 77928 81183 81407 81446 73437 82955 56997 81427 78110 80283 55320 60031 61600 81152 78566 55924 57268 57511 58071 58137 58201 59132 61640 61642 63110 63263 63608 63800 65049 65242 65734 70803 71845 71873 72545 73083 73587 73666 74575 75232 76166 77755 77915 79130 80285 80287 80322 80592 81007 81420 83834 83896 84439 84445 57532 56109 58199 84322 57527 61665 64319 64393 65579 70397 71853 72565 72569 73637 75933 76124 76795 78598 79989 80116 82926 83033 84339 56071 62093 62668 64650 70399 70581 70633 73165 73177 77001 78826 78869 79052 82491 79134 55348 58369 59121 72369 74911 81794 82982 57435 76752 56278 78569 60000 60406 70778 76169 59413 61401 55240 55282 55628 56074 56315 56602 57321 59373 61258 62698 62700 62924 63134 63414 72758 72801 72828 72830 73934 74232 76133 77425 77433 78697 78842 81154 81401 81798 83670 79036 55146 62100 55602 60015 62507 55317 57329 62727 73599 80090 80327 82019 62104 74568 80664 55950 80099 55942 59451 59789 60868 61274 62486 62502 63392 65622 65630 65724 65763 70088 70360 70620 71077 71524 71856 72825 73196 73231 73572 73636 73911 73912 73933 74200 74899 74918 74935 74955 74964 75192 75203 75206 75235 75411 75414 75664 75676 75734 75886 75916 75918 75924 75926 76104 76138 76163 76778 76780 76791 76952 76957 76983 77752 78153 78613 78679 78851 79066 79285 79830 80095 80120 80135 80141 80145 80304 80583 80601 80788 80804 81047 81064 81418 81789 81799 81805 81829 81831 81832 81834 82008 82020 82022 82030 82484 82688 82932 82948 82958 82980 83044 83056 83836 83924 84102 84106 84114 84117 84124 84140 84150 84313 84325 84332 84335 84337 84347 80642 56320 55895 73429 77434 77742 84348 55088 72357 55634 55253 65064 58121 64374 81069 82003 82803 82983 77458 59655 60483 74996 75405 78582 80609 82876 82880 64322 82809 56590 82693 58132 61249 72531 74550 55110 55140 57210 57221 57226 57510 58470 59659 60287 61213 61668 62398 63247 63587 65036 65603 65611 65676 70473 70580 70630 71080 71866 71870 71883 72116 72387 72517 73068 73087 73625 73867 73905 74537 74563 78736 82257 83906 84432 80652 55250 56576 56612 56951 56957 56979 57265 57305 58119 58330 58333 58475 59643 59809 59810 60038 60059 60446 60462 61201 61254 61268 61610 61619 61641 61662 62506 62858 62916 63602 63675 63766 64063 64065 65072 65083 65239 65297 65580 65722 65743 65757 70027 70342 70483 70578 70585 70600 70631 70770 71050 71076 71887 72136 72363 73088 73570 73580 73619 73638 73655 73677 73880 73881 73899 73932 73936 74222 74251 74257 74519 74861 74891 75005 75175 75202 75208 75402 75437 75442 75671 75673 75691 75897 75901 75908 75925 75928 76784 76790 76991 77750 77905 77950 78102 78145 78148 78161 78623 78701 78837 78843 78894 79056 79320 79329 79987 79988 80119 80143 80253 80325 80336 80573 80600 81058 81068 81074 81403 81411 81412 81428 81436 82001 82258 82695 82791 82793 82816 82817 82823 82824 82827 82840 82973 83005 83643 84149 84312 84314 84323 73954 80589 73900 78548 83675 55349 63245 65659 71078 72522 73102 73123 73163 74191 74194 74261 74520 74521 74554 74561 74569 74573 75418 75698 75941 76119 77381 79278 80579 80584 80597 82483 82988 55249 64096 64612 70452 70796 71393 72411 72429 74244 74880 74883 74932 74942 74962 75697 75722 75902 76117 76990 78540 78588 79089 79826 80137 80653 80860 82010 82017 82256 82458 82812 82967 82991 83008 83071 83637 83639 83660 83661 83818 83819 83830 83917 83918 83922 83926 83933 83939 84100 84131 84333 62530 81802 62061 72741 74570 75704 76968 75727 55478 59189 62533 65746 75927 79286 60796 64367 70764 72372 73901 73930 74270 74565 75921 79837 62703 64594 64622 70626 73931 74907 79841 55133 55610 58124 58177 58502 59489 60875 62517 65012 65076 70376 72377 72426 72577 73112 77768 80610 56279 57199 58080 59646 59660 64607 71318 71346 71347 74914 78546 79113 79833 81063 81806 58453 59987 62387 77766 82795 71888 74199 81181 55458 56955 58093 58143 58451 59267 59984 60878 61217 62107 63129 65236 70382 70392 71330 73421 74192 74938 75731 76746 76765 76966 77411 78169 79097 79848 80272 81051 81424 82002 82025 55139 55906 56100 56950 58166 59169 60813 61603 62654 63253 70808 71643 72166 72587 73648 74953 75179 75210 75215 75388 75718 77953 78146 78182 78745 78909 79324 79857 79992 80307 80582 80605 81187 82832 82881 82888 82918 83674 83827 83838 84438 55641 55651 62535 64388 73067 73161 84422 56039 56977 58994 62120 62866 63396 63595 64078 70576 75383 84458 81059 82920 56261 59372 61614 64370 70574 76786 77400 77546 75234 81189 55449 58347 61625 75701 78606 78688 56268 76954 83048 84115 55237 59614 80290 55484 57206 57228 57236 62836 62843 63809 70380 55269 55474 55498 55949 56243 56535 58065 58224 59259 62380 62719 62919 65636 65764 70030 71312 72415 73683 75410 75696 76472 77002 77444 77800 78846 79321 80324 80675 82970 83067 83936 56593 82682 83057 84123 55481 55502 55615 56241 56971 57244 57271 57311 57316 57700 58976 59182 59194 59202 59382 59477 59777 59976 59988 60758 60827 61236 61422 61432 62088 62097 62674 62713 62910 62917 63401 63413 64031 64034 64325 64337 65023 65027 65037 65039 65073 65241 65323 70011 70054 70081 70564 70607 70619 71097 71365 71369 71375 71377 71380 71395 71626 71846 71886 71892 72138 72152 72201 73072 73176 73208 73211 73908 74218 74265 74924 75949 77404 77428 78104 78107 78179 78827 78828 78836 78847 78872 78883 78886 78895 78905 79821 80097 80106 80109 80246 80255 80281 80282 80302 80312 80313 80319 80344 82225 82264 83085 84120 84310 84316 55097 56934 56936 56993 58971 58981 60880 62531 62614 63270 63782 63784 63804 64056 64568 64619 64627 70357 70804 71301 71336 71349 71368 71373 71522 72169 72568 72574 72784 73219 73924 74866 75454 76753 76789 81041 82272 82569 82814 83814 83835 84110 84121 73839 65596 81437 55294 55482 55497 56945 56974 57009 57209 59150 59181 60049 60271 60405 60408 61280 61394 61433 62087 62113 63765 70456 70610 71532 72398 73174 73583 73913 73925 74516 74546 74944 74945 74973 75000 75180 75407 76120 76143 76490 77780 78123 78849 79787 81426 81431 81438 81787 81830 82801 83063 84354 80263 56051 57281 70069 71622 75423 81029 82833 71638 56267 57232 57434 57512 58100 58152 58841 59390 59982 60430 61660 63280 63634 65597 65648 65765 65768 72355 72378 72754 73634 73672 74263 75194 75233 75447 76106 76137 76167 76782 78193 79131 79317 80309 81793 81797 81908 82457 82460 82487 82995 55090 55141 60855 65694 65744 71519 71541 74920 70033 71314 74988 82451 55894 71506 78695 58845 59393 74525 73080 82992 83897 63791 65020 72367 73588 73665 77753 78903 79128 79822 80128 80254 80262 81423 82461 82675 83022 83055 83905 83911 84327 84334 84352 55080 55137 55144 55312 55346 55440 55444 56043 56047 56048 56249 56263 56287 56294 56305 56313 56539 57017 57026 57203 57242 57295 57446 57505 57525 58140 58155 58156 58158 58372 58382 58459 58501 59141 59197 59209 59217 59387 59429 59476 60247 60817 60832 60874 61211 61245 61247 62379 62395 62396 62672 62921 63078 63114 63116 63269 63272 64099 64351 64380 64569 64574 65582 65759 70067 70356 70372 70625 70781 72128 72135 72163 72179 72374 72434 72541 72552 72578 73567 74530 74532 75415 75457 75700 75740 76153 76449 77523 77923 78116 78120 78130 78152 78168 78551 78691 78880 79068 79135 79305 80301 59574 60837 80308 83028 61620 74950 71341 65079 65061 82673 82835 57012 75395 56569 57212 58344 59466 60799 61604 61637 65002 70768 72775 73162 78571 80578 82260 75692 80794 61186 60805 77418 77420 72371 58062 55309 55327 56285 57241 59142 59622 70036 70365 70387 71307 71618 72812 73929 78726 81033 81153 82474 59575 65321 55352 59447 60036 61654 64389 71055 72143 72402 72430 73663 74190 74231 74268 74553 76958 77004 77534 78685 78899 78914 79120 80103 80679 81070 81452 55464 56326 59632 62661 71517 61627 64070 76747 61926 57192 56562 71628 79037 80326 81841 82221 55232 64037 55291 59175 59255 60448 60465 61435 62391 62681 65671 70390 70616 76158 56626 56968 57002 57726 59179 60775 63252 63808 70072 70628 71611 74551 76443 76456 76480 76750 79327 80306 56082 59383 64572 71389 71623 58157 58178 58359 64341 79050 59488 63391 65041 65086 70460 70644 72597 73069 73071 73115 75393 77741 78681 79062 55306 55129 55617 82873 73624 62492 70038 82230 76103 57251 59975 76965 74243 75231 75456 76155 76758 76777 76953 76959 76974 82811 82813 82826 82885 82889 82915 55608 55623 56064 56284 56316 56319 59653 61591 61595 61661 62515 63611 63617 63807 64061 64587 70635 71073 72175 73065 73887 74548 74853 74867 76484 77514 77545 77747 77785 78573 79044 79065 79310 79829 79858 80105 80329 80585 80676 81826 82924 83913 59445 63658 71536 80121 80291 55106 58215 72120 72177 73053 65316 75672 80314 60476 81433
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Western Europe: Austria Belgium Denmark Finland France Germany Italy Netherlands Poland Portugal Spain Sweden UK Switzerland Greece Malta Eastern Europe: Czech Republic Lithuania Latvia Romania Bulgaria Croatia Slovenia Slovakia Russia Serbia Middle East! Africa: South Africa Israel Iran Iraq Jordan Lebanon Suadi Arabia Turkey Latin America: Argentina Brazil Chile Colombia EI Salvador Guatamala Mexico Uruguay Venezuela Asia-Pacific: China Hong Kong Malaysia Taiwan Thailand Australia-New Zealand: Australia New Zealand and Canada
  • 제품 설명
    Atlas VR, Models V-199
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    St Jude Medical, 15900 Valley View Ct, Sylmar CA 91342-3577
  • Source
    USFDA