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Bard Davol Reliavac 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 C.R. Bard, Inc., Urological Division 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    33284
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-1568-05
  • 사례 시작날짜
    2005-08-17
  • 사례 출판 날짜
    2005-09-21
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2009-08-21
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41613
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Catheter, Irrigation - Product Code GBX
  • 원인
    An incorrect y-connector was placed in the kit.
  • 조치
    Consignees were notified by letter on/about 08/17/2005

Device

Bard Davol Reliavac
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 0034630, Lot Number: NGPE0150
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AL, CA, FL, GA, IL, IN, NJ, TN, TX, Belgium and Japan
  • 제품 설명
    Bard * Davol Reliavac¿ 400 Closed Wound Suction Kit * Sterile/EO * Single use * Medium-Large 3/16'' (15 Fr., 4.7mm) O.D. PVC Drain * 12.5'' (31.7cm) Hole Pattern, X-ray Opaque Stripe Attached Trocar * 400cc Evacuator ** Y-Connecting Tube * * C.R. Bard Inc., Covington, GA 30014. The product contains a 400cc Evacuator, Y-connector with drainage tube and a 3/116 PVC drain with trocar. These components are provided together in a kit but not preassembled.
  • Manufacturer
    C.R. Bard, Inc., Urological Division

Manufacturer

C.R. Bard, Inc., Urological Division
  • 제조사 주소
    C.R. Bard, Inc., Urological Division, 8195 Industrial Blvd Ne, Covington GA 30014-1497
  • Source
    USFDA