Events

BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Becton Dickinson & Co. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27049
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1294-03
  • 사례 시작날짜
    2003-08-11
  • 사례 출판 날짜
    2003-10-15
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2003-11-19
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29083
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Culture Media, Selective Broth - Product Code JSD
  • 원인
    Broth for growing selective bacteria may fail to inhibit overgrowth of gram negative microorganisms resulting in the inability to isolate group b streptococci.
  • 조치
    Recalling firm notified distributors and end user by letter 8/11/03 and advised of product failure. Consignees were requested to discontinue distribution and use and discard product for replacment. Consignees were requested to return response form.

Device

BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: 3129508 exp 1/30/04 3129509 exp 2/3/04 3129506 exp 2/3/04 3129512 exp 2/3/04
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was sold to 11 distributors and one end user in the US. Product was additionally distributed to firm''s subsidiaries in Canada and Europe.
  • 제품 설명
    BBL (TM) LIM Broth, in glass slant tubes and packaged 100 tubes per carton, catalog #296266.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152
  • Source
    USFDA