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BD #11 Bard Parker Scalpel. A general use surgical blade, frequently used for ''stab incisions''. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Becton Dickinson & Company 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    32005
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-1075-05
  • 사례 시작날짜
    2005-04-19
  • 사례 출판 날짜
    2005-08-03
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2006-10-03
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38901
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Blade, Scalpel - Product Code GES
  • 원인
    A small percentage of scalpels exhibited a 'double blade' condition.
  • 조치
    Letters were sent to all customers and all customers have also been contacted by phone. Letters were sent on 4/49/2005.

Device

BD #11 Bard Parker Scalpel. A general use surgical blade, frequently used for ''stab incisions''.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number 4322604.
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The scalpels were distributed to kit manufacturers. These include: Cardinal Health, 1300 Waukegan Road, McGaw Park, Il 60085; Bard Health Care, 201 West Anaya Road, Hidalgo, TX 78577; Edwards Lifesciences, 6864 South 300 West, Salt Lake City, UT 84047; Avid Medical, 900 Westmount Dr., James City, VA 23168; DeRoyal Industries, PO Box 1667, Knoxville, TN 37849; Boston Scientific, 780 Brookside Dr., Owen, IN 47460; Medikmark, 3600 Burwood Dr., Waukegan Lake, IL 60085; CustoMed/Puerto Rico Hospital Supply, Carolina, PR 00987.
  • 제품 설명
    BD #11 Bard Parker Scalpel. A general use surgical blade, frequently used for ''stab incisions''. A non sterile, disposable, stainless steel blade. Reorder Number 371631.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • 제조사 모회사 (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA