Events

BD Bactec Blood Culture Procedural Tray 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Becton Dickinson & Company 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    59218
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-3029-2011
  • 사례 시작날짜
    2011-04-22
  • 사례 출판 날짜
    2011-08-16
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-06-06
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=102129
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Hematology Blood Collection System, Vacuum-Assisted, Manual - Product Code JGE
  • 원인
    Bd vacutainer push button blood collection set can potentially undergo cannula separation from the hub.
  • 조치
    BD Diagnostics sent a "Lot Specific Product Recall" letter dated April 22, 2011 to all affected customers. The letter asked customers return any affected product and provides instructions for its return. The letter ask customers return the attached Packaging List with the shipment. For question on this recall contact BD Diagnostics at (201) 847-5117.

Device

BD Bactec Blood Culture Procedural Tray
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog # 442805,  Lot # 1035325, 1053472, and 1066162.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide (USA) Distribution.
  • 제품 설명
    BD Bactec Blood Culture Procedural Tray, Cat. Number 442805 || Becton, Dickinson and Company, || 7 Loveton Circle, || Sparks, MD 21152 || Used in conjunction with the blood collection system.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • 제조사 모회사 (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA