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Boehringer Suction Regulator 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Boehringer Laboratories, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    32810
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0155-06
  • 사례 시작날짜
    2005-08-01
  • 사례 출판 날짜
    2005-11-17
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-11-16
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40856
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Regulator, Vacuum - Product Code KDP
  • 원인
    Condition exists that prevents complete shutoff of the valve.
  • 조치
    The recalling firm telephoned their customers on 7/25/05 to inform them of the problem, request the return of the recalled product, and inform them that replacement products were being shipped

Device

Boehringer Suction Regulator
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers 05F and 05G
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were shipped to hospitals AZ, AK, CA, FL, LA, MI, MO, NC, NJ, OR, PA, SC, UT, VA, and WA.
  • 제품 설명
    Boehringer Suction Regulator Model number 3704
  • Manufacturer
    Boehringer Laboratories, Inc.

Manufacturer

Boehringer Laboratories, Inc.
  • 제조사 주소
    Boehringer Laboratories, Inc., 500 E Washington St, Norristown PA 19401-5149
  • Source
    USFDA