Centrifuge Model CF-6 with lid lock. (Block Model Number OCT-VI). 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Cygnus LLC 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    34386
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0564-06
  • 사례 시작날짜
    2005-09-08
  • 사례 출판 날짜
    2006-02-28
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2007-04-17
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use - Product Code JQC
  • 원인
    When device was packaged, too much expanding foam was added causing the lid to deform and causing the lid locking mechanism to be out of alignment.
  • 조치
    A recall notice was sent to Bloch Scientific on September 8, 2005. Bloch further distributed the product to MTF, Cascade and will conduct a sub-recall

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: Labeled for MFT --  033824; 033825; 033827 through 033840; 033842 through 033844; 033852 through 033855; 033857 through 033863; 034411 through 034415; 034417 through 034445; 08296594 through 08296608.  Labeled for Cascade --  033690; 033989; 034109; 033942 through 033956; 033958 through 033960; 034119 through 034128.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    All product was shipped domestically to the firm''s distributor: Block Scientific, 1170 Lincoln Ave., Unit 11, Holbrook, NY 11741
  • 제품 설명
    Centrifuge Model CF-6 with lid lock. (Block Model Number OCT-VI). Units are distributed to Bloch Scientific, Holbrook, NY for Bloch''s customers MFT and Cascade.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Cygnus LLC, 510 E 41st St, Paterson NJ 07504-1210
  • Source
    USFDA