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Centurion 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Centurion Medical Products 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    55305
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1595-2010
  • 사례 시작날짜
    2010-04-09
  • 사례 출판 날짜
    2010-05-12
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2010-10-25
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90519
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    general surgery kit - Product Code GEI
  • 원인
    The firm is conducting a sub recall of kits containing conmed goldline rocker switch pencils. the pencils activation switch may remain in the "on" position after the switch has been depressed with excessive force, thereby continuously activating the pencil.
  • 조치
    Centurion sent out an "Urgent Product Recall Notice" to one customer on 4/9/2010. The customer was instructed to discontinue use of the product. The customer was also instructed to return any instock product .

Device

Centurion
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    2009100590, 2009110990, 2009121490, 2010011190 and 2010031590.
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    TX
  • 제품 설명
    Basic Core Pack # OR1805, Sterile, Tri State Hospital Supply Corporation Manufacturers of Centurion Healthcare Products.
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products

Manufacturer

Centurion Medical Products
  • 제조사 주소
    Centurion Medical Products, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • 제조사 모회사 (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA