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Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || Catalog # 221267 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Becton Dickinson & Co. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25158
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0345-03
  • 사례 시작날짜
    2002-11-18
  • 사례 출판 날짜
    2002-12-18
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2003-05-01
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25313
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Culture Media, For Isolation Of Pathogenic Neisseria - Product Code JTY
  • 원인
    Microbiological media may exhibit no growth or reduced colony size of haemophilus species.
  • 조치
    Becton Dickinson notified distributors by fax on 11/18/02 to discard inventory. Firm additionally notified distributors on 11/21/02 to include three additional lots of agar for recall. End users were notified by letter 11/21/02 to discard inventory for replacement, and return reply form.

Device

Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || C...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: 2213201 EXP 11/25/02 2213211 EXP 11/26/02 2261524 EXP 1/14/02 2246310 EXP 1/1/03 2261552 EXP 1/15/03 2276445 EXP 1/29/03
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was sold to distributors and subsequently distributed to medical facility end users nationwide and internationally.
  • 제품 설명
    Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || Catalog # 221267
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152
  • Source
    USFDA