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Clinical Chemistry Urea Nitrogen 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Abbott Laboratories Diagnostic Div 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27820
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0550-04
  • 사례 시작날짜
    2003-11-24
  • 사례 출판 날짜
    2004-02-26
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-02-07
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30573
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Low results due to contaminant.
  • 조치
    Each domestic customer will receive the recall letter by direct mailing. Foreign affiliates will be responsible for distributing letters to thier customers. Letters were sent 11/24/2003. A reply form was enclosed.

Device

Clinical Chemistry Urea Nitrogen
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: 05073HW00 04022Hw00 03041HW00
  • 유통
    Nationwide, Mexico, Argentina, Germany, Australia, Venezuela, Puerto Rico, Singapore, New Zealand, Columbia, Canada, Hong Kong, Grand Cayman
  • 제품 설명
    Clinical Chemistry Urea Nitrogen
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories Diagnostic Div

Manufacturer

Abbott Laboratories Diagnostic Div
  • 제조사 주소
    Abbott Laboratories Diagnostic Div, 820 Mission St, South Pasadena CA 91030-3142
  • Source
    USFDA