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Dermagraft, Human Fibroblast -Derived Dermal Substitute, 2 in. by 3 in.. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Smith and Nephew Wound Management (La Jolla) 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26327
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0904-03
  • 사례 시작날짜
    2003-05-02
  • 사례 출판 날짜
    2003-06-04
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2003-11-03
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27513
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Dressing, Wound And Burn, Interactive - Product Code MGR
  • 원인
    Did not meet finished device specifications for the dna criteria.
  • 조치
    Recall was by telephone on or about May 2, 2003 and by letter on May 7, 2003. Product is to be returned.

Device

Dermagraft, Human Fibroblast -Derived Dermal Substitute, 2 in. by 3 in..

Manufacturer

Smith and Nephew Wound Management (La Jolla)
  • 제조사 주소
    Smith and Nephew Wound Management (La Jolla), 10933 N Torrey Pines Road, Ste 200, San Diego CA 92037
  • Source
    USFDA