DermaStyle Light therapy skin rejuvenator. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Lumiport, LLC 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    36406
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0156-2007
  • 사례 출판 날짜
    2006-11-07
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2012-03-13
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Light therapy - Product Code MOQ
  • 원인
    Incorrect charger; batteries may overheat , catch fire or explode while being charged with the charger enclosed with the device.
  • 조치
    Individual customers were contacted through e-mail and/or telephone beginning 09/28/2006. They were told to stop charging and using their current DermaStyle and to destroy it to prevent accidental usage. New replacements will be mailed to all customers.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units sold before 08/01/2006.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    World wide Distribution-sales by direct mail or internet-USA and Canada
  • 제품 설명
    DermaStyle Chroma 2-blue and red light device indicated to be used in treating skin blemishes; portable home therapy; Lumiport LLC.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Lumiport, LLC, 5255 North Edgewood Drive, Suite 235, Provo UT 84604
  • Source
    USFDA