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Device Recall 2 over 2 Elevating Monitor Suspension 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Omega Medical Imaging, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    74886
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2734-2016
  • 사례 시작날짜
    2016-06-21
  • 사례 상황
    Open, Classified
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148678
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    unknown device name - Product Code N/A
  • 원인
    Elevating monitor suspension separated from the lifting column bracket.
  • 조치
    Consignees were notified by a Field Safety Advisory Notice - FSAN 16-0001 of this immediate Recall on 6/21/2016.

Device

Device Recall 2 over 2 Elevating Monitor Suspension
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model: Elevating Monitor Suuspension P/Ns: 1000-0085, 1000-0095 and (1000-0129 one unit produced does not use bracket 1040-0071 or 1040-0031).
  • 유통
    CO, MN, GA, NC, IN, OH, KY, IL, NY, AL, MO, LA, PA, and SD Denmark
  • 제품 설명
    2 over 2 Elevating Monitor Suspension - Omega Medical Imaging, LLC Elevating Monitor Suspension Systems.
  • Manufacturer
    Omega Medical Imaging, Inc.

Manufacturer

Omega Medical Imaging, Inc.
  • 제조사 주소
    Omega Medical Imaging, Inc., 675 Hickman Cir, Sanford FL 32771-6931
  • Source
    USFDA