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Device Recall Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Alcon Research, Ltd 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    47401
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-1461-2008
  • 사례 시작날짜
    2008-03-07
  • 사례 출판 날짜
    2008-05-14
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2008-07-18
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69400
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Manual ophthalmic surgical instrument - Product Code HNR
  • 원인
    Device corrosion: forceps are prone to corrosion and possibly premature fracture and/or malfunction.
  • 조치
    Consignees were notified by an Urgent Medical Device Recall that was sent via fax on 03/07/08. Users were instructed to cease using the affected products and to return a Recall Acknowledgement Form to the recalling firm. The sales representative will pick up the affected product and discuss replacement alternatives. For additional information, contact 1-800-757-9780.

Device

Device Recall Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: F58834, F60464, F60465 and F60466.
  • 의료기기 분류등급
    Ophthalmic Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including states of AL and CA.
  • 제품 설명
    Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action; Manual ophthalmic surgical instrument, Catalog Number: 641.22; Non-sterile/Reusable; Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX 76134.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd

Manufacturer

Alcon Research, Ltd
  • 제조사 주소
    Alcon Research, Ltd, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA