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Device Recall ASP1020LipoTower with Aspiration Pump 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 MicroAire Surgical Instruments, LLC 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    72106
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2821-2015
  • 사례 시작날짜
    2015-06-12
  • 사례 출판 날짜
    2015-09-30
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2016-05-23
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=139884
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    System, suction, lipoplasty - Product Code MUU
  • 원인
    There is potential risk of electrical shock if lead wires inside the device become detached and the ground connection fails.
  • 조치
    The firm has issued FDA recall letters to all consignees. The letter have been sent out by UPS to expedite the delivery.

Device

Device Recall ASP1020LipoTower with Aspiration Pump

Manufacturer

MicroAire Surgical Instruments, LLC
  • 제조사 주소
    MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Blvd, Charlottesville VA 22911-9006
  • 제조사 모회사 (2017)
    Colson Associates Inc.
  • Source
    USFDA