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Device Recall Bard Access Marketing Brochures 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Bard Access Systems 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    71757
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2808-2015
  • 사례 시작날짜
    2015-07-20
  • 사례 출판 날짜
    2015-09-23
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2017-02-10
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138973
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Catheter,intravascular,therapeutic,long-term greater than 30 days - Product Code LJS
  • 원인
    Bard access systems is recalling marketing brochures for the powerpicc¿ and powerpicc¿ solo¿ catheters due to incorrect indication for use contained in the brochure.
  • 조치
    Customer letter notification with reply form will be sent via Federal Express with delivery confirmation for US consignees on 7/20/15 informing them of the incorrect indication for use contained in the brochure.

Device

Device Recall Bard Access Marketing Brochures
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    The brochures were purchased from the vendor on 04/14/2015, Code S120667R0
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed to domestic and foreign conference attendees.
  • 제품 설명
    Marketing brochures for the PowerPICC and PowerPICC SOLO catheters
  • Manufacturer
    Bard Access Systems

Manufacturer

Bard Access Systems