Device Recall Baxa Vial Adapter, 14mm Luer Lock 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Baxa Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    66082
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2165-2013
  • 사례 시작날짜
    2013-08-22
  • 사례 출판 날짜
    2013-09-06
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2016-08-19
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Set, i.V. Fluid transfer - Product Code LHI
  • 원인
    Baxter healthcare corporation is voluntarily recalling one lot of baxa vial adapters, 14mm - luer lock, due to incorrect expiry date.
  • 조치
    An Urgent Product Recall notification was mailed to one customer via USPS First Class mail on 8/22/13. The one customer affected by this action was instructed to locate and remove the affected product from inventory and to return to Baxter for credit and/or replacement. Any customer returns received will be discarded per the Corporate Hold.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot or Serial No. 785518
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed to One Customer in NC.
  • 제품 설명
    Baxa Vial Adapter, 14mm - Luer Lock, Order No. REF: 90, Quantity: 50 each, Single Use. Product Code H93890. || Used as a needleless access device for reconstitution and drug transfer.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Baxa Corporation, 14445 Grasslands Dr, Englewood CO 80112-7062
  • Source
    USFDA