Events

Device Recall BD 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Becton Dickinson & Company 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    37598
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0719-2007
  • 사례 시작날짜
    2007-02-15
  • 사례 출판 날짜
    2007-04-05
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2007-07-19
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50968
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    syringe - Product Code FMF
  • 원인
    The unit label on a limited number of syringes is incorrect, citing a 20 ml size. all other levels of labeling are correct, identifying the product as 30 ml size.
  • 조치
    Distributors were sent recall notification letters on February 1, 2007 Recall notification letters were sent to all direct accounts and potential end users via UPS second day air on February 15, 2007.

Device

Device Recall BD
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Reorder number 309650 Lot numbers 6188613, 6188614
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    BD 30ml Syringe Luer-Lok tip || Sterile || BD, Franklin Lakes, NJ || Made in USA
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • 제조사 모회사 (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA