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Device Recall BD Angiocath Autoguard shielded IV catheter 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Becton Dickinson & Company 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    73691
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1690-2016
  • 사례 시작날짜
    2016-03-18
  • 사례 출판 날짜
    2016-05-18
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2017-07-19
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144761
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Catheter,intravascular,therapeutic,short-term less than 30 days - Product Code FOZ
  • 원인
    The device may have a defect in the catheter. in some instances this defect could result in catheter separation or breakage.
  • 조치
    BD isssued an urgent voluntary product recall lettter/recall response card on 3/18/2016.

Device

Device Recall BD Angiocath Autoguard shielded IV catheter
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number 381720 - 24 G x 0.75 in. BD Angiocath" Autoguard" shielded IV catheter (0.7 mm x 19 mm) made of FEP polymer.   3121951 3143801 3190895 3254585 3303872 4051735 4133600 4177944 4219570 4289603 4317642 5063833 5106687 5125665 5230884 5300771     24 G x 0.56 in. BD Angiocath-N" Autoguard" shielded IV catheter (0.7 mm x 14 mm) made of FEP polymer  3045792 3106688 3289840 4059581 4203557 5002915 5063827 5125565 5300772
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    1) 24 G x 0.75 in. BD Angiocath" Autoguard" shielded IV || catheter (0.7 mm x 19 mm) made of FEP polymer || catalog number 381700 || 2) 24 G x 0.56 in. BD Angiocath-N" Autoguard" shielded || IV catheter (0.7 mm x 14 mm) made of FEP polymer || catalog number 381720
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • 제조사 모회사 (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA