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Device Recall BD Vacutainer 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Becton Dickinson & Company 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    45965
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0590-2008
  • 사례 시작날짜
    2007-11-20
  • 사례 출판 날짜
    2008-01-23
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2008-09-08
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66592
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Blood Specimen Collection Device - Product Code JKA
  • 원인
    Safety mechanism failure: the safety mechanism of the bd vacutainer push button collection set with pre-attached holder cannot be activated; thus the needle cannot retract into the rear barrel.
  • 조치
    BD sent Recall notification letters, Urgent Class II Product Recall, to customers and distributors on 12/10/07 through a third party, West Inc., Appleton, Wi. Mailings were sent return receipt requested. Letters requested immediate inventory search and product return. Contact number for questions was given as 1-800-631-0174

Device

Device Recall BD Vacutainer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #'s: 6090251R, 6094839, 6111757R, 6121669, 6121676, 6138669, 6146186R, 6152710, 6151443, 6160625, 6164839, 6171015, 6174156, 6178381, 7018205, 7025868, 7026017, 7033728, 7093399, 7093400, 7093403, 7106969, 7106970, 7106971, 7106972, 7113647, 7113648, 7124156, 7124157, 7131786, 7141678, 7141679, 7141680, 7150272, 7162775, 7167155, 7169403, 7172215, 7177261, and 7208536.
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide-USA and Canada
  • 제품 설명
    BD Vacutainer Push Button Blood collection Sets with Pre-Attached Holder; Catalog Number: 368656; 23 g X12 " PBBCS w/PAH (Preattached), BD Diagnostics, Franklin Lakes, NJ
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • 제조사 모회사 (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA