Device Recall Berchtold Chromophare Ceiling Mounted Surgical Light System 의 리콜

Serial numbers distributed in the U.S.:  022817-71019, 22817-71033, 022817-71034, 022817-71035, 022817-71048,  022817-71049, 022817-71050, 022817-71051, 030817-71104 030817-71105,  030817-71106, 030817-71107, 030817-71108, 030817-71109, 030817-71110, 030817-71111, 030817-71114, 030817-71115, 030817-71116, 030817-71117, 030817-71120, 030817-71121, 030817-71122, 030817-71123, 030817-71124, 030817-71125, 030817-71126, 030817-71127, 030817-71128, 030817-71129, 030817-71130, 030817-71131, 030817-71132, 30817-71133, 030817-71134, 030817-71135, 030817-71136, 030817-71137, 030817-71139, 030817-71140, 030817-71141, 030817-71142, 030817-71143, 030817-71144, 030817-71145, 030817-71146, 030817-71147, 030817-71148, 030817-71149, 030817-71151, 030817-71152, 030817-71153, 031417 -71180, 031417 71198, 031417-71154, 031417-71155, 031417-71156, 031417-71157, 031417-71158, 031417-71164,  031417-71165, 031417-71166, 031417-71167, 031417-71170, 031417-71171, 031417-71172, 031417-71173, 031417-71174, 031417-71175, 031417-71176, 031417-71177, 031417-71178, 031417-71181, 031417-71182, 031417-71184, 031417-71185, 031417-71186, 031417-71187, 031417-71188, 031417-71189, 031417-71190, 031417-71191, 031417-71192, 031417-71195, 031417-71196, 031417-71197, 031417-71199, 031417-71201, 031417-71202, 032017-71204, 032017-71205, 032017-71206, 032017-71207, 032017-71208, 032017-71210, 032017-71211, 032017-71212, 032017-71213, 032017-71214, 032017-71215, 032017-71216, 032017-71217, 032017-71218, 032017-71219, 032017-71220, 032017-71221, 032017-71222, 032017-71224, 032017-71225, 032017-71228, 032017-71229, 032017-71230, 032017-71231, 032017-71232, 032017-71233, 032017-71234, 032017-71235, 032017-71236, 032017-71237, 032017-71238, 032017-71239, 032017-71240, 032017-71241, 032017-71242, 032017-71243, 032017-71245, 032017-71246, 032017-71247, 032017-71248, 032017-71253, 032017-71255, 032017-71257, 032017-71258, 032017-71259, 032017-71260, 032017-71261, 032017-71262, 032017-71263, 032017-71264, 032017-71265, 032017-71266, 032017-71267, 032017-71268, 032017-71269, 032017-71270, 032017-71271, 032017-71272, 032017-71273, 032017-71274, 032017-71275, 032017-71276, 032017-71277, 032017-71278, 032017-71279, 032017-71280, 032017-71281, 032017-71282, 032017-71283, 032017-71284, 032017-71285, 032017-71286, 032017-71287, 032017-71288, 032017-71289, 032017-71290, 032017-71291, 032017-71292, 032017-71293, 032017-71295, 032017-71296, 032017-71297, 032017-71298, 032017-71299, 032017-71300, 032017-71302, 032017-71303, 033117-71304, 033117-71305, 033117-71306, 033117-71307, 033117-71308, 033117-71309, 033117-71310, 033117-71311, 033117-71312, 033117-71313,  033117-71314, 033117-71315, 033117-71316, 033117-71317, 033117-71318, 033117-71319, 033117-71320, 033117-71321, 033117-71322, 033117-71323, 033117-71324, 033117-71325, 033117-71326, 033117-71327, 033117-71328, 033117-71329, 033117-71330, 033117-71331, 033117-71332, 033117-71333, 033117-71334, 033117-71335, 033117-71336, 033117-71337, 033117-71338, 033117-71339, 033117-71340, 033117-71341, 033117-71342, 033117-71343, 033117-71344, 033117-71345, 033117-71346, 033117-71347, 033117-71348, 033117-71349, 033117-71350, 033117-71351, 033117-71352, 033117-71353, 040517-71404, 040517-71405, 040517-71406, 040517-71407, 040517-71408, 040517-71409, 040517-71410, 040517-71411, 040517-71412, 040517-71414, 040517-71415, 040517-71416, 040517-71417, 040517-71419, 040517-71420, 040517-71421, 040517-71422, 040517-71423, 040517-71426, 040517-71427, 040517-71428, 040517-71429, 040517-71430, 040517-71431, 040517-71433, 040517-71434, 040517-71435, 040517-71436, 040517-71437, 040517-71438, 040517-71439, 040517-71440, 040517-71441, 040517-71442, 040517-71444, 040517-71446, 040517-71447, 040517-71448, 040517-71449, 040517-71450, 040517-71451, 040517-71452, 040517-71453, 040517-71457, 041217-71454, 041217-71455, 041217-71456, 041217-71458, 041217-71459, 041217-71460, 041217-71461, 041217-71462, 041217-71463, 041217-71464, 041217-71465, 041217-71466, 041217-71467, 041217-71468, 041217-71469, 041217-71470, 041217-71471, 041217-71474, 041217-71475, 041217-71476, 041217-71477, 041217-71478, 041217-71479, 041217-71480, 041217-71481, 041217-71482, 041217-71483, 041217-71484, 041217-71485, 041217-71486, 041217-71487, 041217-71488, 041217-71489, 041217-71490, 041217-71491, 041217-71492, 041217-71493, 041217-71494, 041217-71495, 041217-71496, 041217-71497, 041217-71498, 041217-71499, 041217-71500, 041217-71501, 041217-71502, 041217-71503, 041817-71504, 041817-71505, 041817-71518, 041817-71519, 041817-71521, 041817-71522, 042017-71574, 042017-71575, 042017-71576, 042017-71577, 042017-71578, 042017-71579, 042017-71580, 042017-71581, 042017-71583, 042017-71584, 042017-71585, 042017-71586, 042017-71587, 042017-71588, 042017-71589, 042017-71590, 042017-71594, 042017-71595, 042017-71596, 042017-71597, 042017-71598, 042017-71599, 042017-71603, 042017-71604, 042017-71605, 042017-71606, 042017-71607, 042017-71608, 042017-71609, 042017-71610, 042017-71611, 042017-71612, 042017-71614, 042017-71615, 042017-71616, 042017-71617, 042017-71618, 042017-71619, 042017-71620, 042017-71621, 042017-71622, 042017-71623, 042017-71624, 042017-71625, 042017-71626, 042017-71627, 042017-71628, 042017-71629 042017-71630, 042017-71631, 042017-71633, 042017-71634, 042017-71635, 042017-71636, 042017-71637, 042017-71638, 042017-71639, 042017-71640, 042017-71641, 042017-71642, 042017-71643, 042017-71644, 042017-71645, 042017-71646, 042017-71647, 042017-71648, 042017-71649, 042017-71650, 042017-71651, 042017-71652, 042017-71653, 042017-71654, 042017-71655, 042017-71656, 042017-71657, 042017-71658, 042017-71660, 042017-71661, 042017-71662, 042017-71664, 042017-71667, 042017-71668, 042017-71669, 042017-71670, 042017-71671, 050317-71724, 050317-71726, 050317-71727, 050317-71728, 050317-71729, 050317-71731, 050317-71733, 050317-71734, 050317-71735, 050317-71736, 050317-71737, 050317-71738, 050317-71739, 050317-71741, 050317-71742, 050317-71743, 050317-71744, 050317-71745, 050317-71746, 050317-71747, 050317-71748, 050317-71749, 050317-71750, 050317-71751, 050317-71752, 050317-71753, 050317-71754, 050317-71755, 050317-71756, 050317-71757, 050317-71758, 050317-71759, 050317-71760, 050317-71761, 050317-71764, 050317-71765, 050317-71766, 050317-71767, 050317-71768, 050317-71769, 050317-71770, 050317-71771, 050317-71772, 050317-71773, 050817-72087, 050817-72134, 051117-71774, 051117-71775, 051117-71776, 051117-71777, 051117-71778, 051117-71780, 051117-71781, 051117-71782, 051117-71783, 051517-71788, 051517-71789, 051517-71790, 051517-71791, 051517-71792, 051517-71793, 051517-71794, 051517-71795, 051517-71796, 051517-71797, 051517-71798, 051517-71799, 051517-71800, 051517-71802, 051517-71803, 051517-71804, 051517-71805, 051517-71806, 051517-71807, 051717-71858, 051717-71859, 051717-71860, 051717-71861, 051717-71862, 051717-71863, 051717-71864, 051717-71865, 051717-71866, 051717-71868, 051717-71869, 051717-71870, 051717-71871, 051717-71872, 051717-71873, 051717-71874, 051717-71875, 051717-71876, 051717-71877, 051717-71878, 051717-71879, 051717-71880, 051717-71881, 051717-71882, 051717-71883, 051717-71884, 051717-71885, 051717-71886, 051717-71887, 051717-71888, 051717-71889, 051717-71890, 051717-71891, 051717-71892, 051717-71893, 051717-71894, 051717-71895, 051717-71896, 051717-71897, 051717-71898, 051717-71899, 051717-71900, 051717-71901, 051717-71902, 051717-71903, 051717-71904, 051717-71905, 051717-71906, 051717-71907, 051717-71908, 051717-71909, 051717-71910, 051717-71911, 051717-71912, 051717-71913, 051717-71914, 051717-71915, 051717-71916, 051717-71917, 051717-71918, 051717-71919, 051717-71921, 051717-71923, 051717-71940, 051717-71941, 051717-71942, 051717-71943, 051717-71944, 051717-71945, 051717-71946, 051717-71947, 051717-71948, 051717-71949, 051717-71950, 051717-71951, 051717-71952, 051717-71953, 051717-71954, 051717-71955, 051717-71956, 051717-71957, 053117-72021, 053117-72022, 053117-72023, 053117-72024, 053117-72025, 053117-72026, 053117-72028, 053117-72030, 053117-72031, 053117-72032, 053117-72033, 053117-72034, 053117-72035, 053117-72036, 053117-72037, 053117-72038, 053117-72039, 053117-72040, 053117-72041, 053117-72042, 053117-72043, 053117-72044, 053117-72047, 053117-72048, 053117-72049, 053117-72050, 053117-72052, 053117-72053, 053117-72054, 053117-72055, 053117-72056, 053117-72057, 053117-72058, 053117-72059, 053117-72060, 053117-72061, 053117-72062, 053117-72063, 053117-72065, 053117-72066, 053117-72067, 053117-72068, 060817-71042, 060817-72071, 060817-72072, 060817-72073, 060817-72074, 060817-72075, 060817-72076, 060817-72077, 060817-72078,  060817-72079, 060817-72080, 060817-72081, 060817-72082, 060817-72083, 060817-72084, 060817-72085, 060817-72086, 060817-72088, 060817-72089, 060817-72091, 060817-72092, 060817-72094, 060817-72095, 060817-72096, 060817-72097, 060817-72098, 060817-72099, 060817-72100, 060817-72102, 060817-72104, 060817-72105, 060817-72106, 060817-72107, 060817-72108, 060817-72109, 060817-72111, 060817-72113, 060817-72114, 060817-72115, 060817-72116, 060817-72117, 060817-72118, 060817-72119, 060817-72120, 060817-72121, 060817-72122, 060817-72123, 060817-72124, 060817-72125, 060817-72126, 060817-72127, 060817-72128, 060817-72129, 060817-72130, 060817-72131, 060817-72132, 060817-72133, 060817-72135, 060817-72136, 060817-72137, 060817-72138, 060817-72139, 060817-72140, 060817-72141, 060817-72142, 060817-72143, 060817-72144, 060817-72145, 060817-72146, 060817-72147, 060817-72148, 060817-72149, 060817-72150, 060817-72151, 060817-72152, 060817-72153, 060817-72154, 060817-72155, 060817-72156, 060817-72157, 060817-72158, 060817-72159, 060817-72161, 060817-72162, 060817-72163, 060817-72164, 060817-72165, 060817-72166, 061217-71312, 061517-72206, 061517-72207, 061517-72208, 061517-72209, 061517-72210, 061517-72211, 061517-72212, 061517-72213, 061517-72214, 061517-72215, 061517-72216, 061517-72217, 061517-72218, 061517-72219, 061517-72220, 062117-72221, 062117-72222, 062117-72223, 062117-72224, 062117-72225, 062117-72226, 062117-72227, 062117-72228, 062117-72229, 062117-72230, 062117-72231, 062117-72232, 062117-72233, 062117-72234, 062117-72235, 062317-72238, 062317-72239, 062317-72240, 062317-72242, 062317-72243, 062317-72244, 062317-72245, 062317-72246, 062317-72247, 062317-72248, 062317-72249, 062317-72250, 062617-72351, 062617-72352, 062617-72353, 062617-72354, 062617-72355, 062617-72356, 062617-72357, 062617-72358, 062617-72359, 062617-72360, 062617-72361, 062617-72362, 062617-72363, 062617-72364, 062617-72401, 062617-72402, 062617-72403, 062617-72404, 062617-72405, 062617-72406, 062617-72407, 062617-72408, 062617-72409, 062617-72410, 062617-72411, 062617-72412, 062617-72414, 062917-72416, 062917-72418, 062917-72419, 062917-72420, 062917-72422, 062917-72423, 062917-72424, 062917-72425, 062917-72426, 062917-72427, 062917-72428, 062917-72429, 062917-72430, 062917-72431, 062917-72432, 062917-72433, 062917-72434, 062917-72435, 062917-72436, 062917-72438, 062917-72439, 062917-72441, 062917-72442, 062917-72443, 062917-72445, 062917-72446, 062917-72447, 062917-72448, 062917-72449, 062917-72450, 062917-72451, 062917-72452, 062917-72453, 062917-72454, 062917-72455, 062917-72457, 062917-72460, 062917-72461, 062917-72463, 062917-72464, 062917-72464, 062917-72465, 071017-72508, 071017-72509, 071017-72510, 071017-72511, 071017-72512, 071017-72513, 071017-72514, 071017-72515, 071017-72516, 071017-72517, 071017-72518, 071017-72519, 071017-72520, 071017-72521, 071017-72522, 071117-72525, 071117-72528, 071117-72530, 071117-72531, 071117-72533, 071117-72534, 071117-72535, 071117-72536, 071117-72537, 071117-72538, 071117-72540, 071117-72541, 071117-72542, 071117-72543, 071117-72544, 071117-72546, 071117-72547, 071117-72548, 071117-72549, 071117-72550, 071117-72551, 071117-72552, 071117-72553, 071117-72554, 071117-72555, 071117-72556, 071117-72557, 071117-72558, 071117-72559, 071117-72561, 071117-72562, 071117-72563, 071117-72564, 071117-72565, 071117-72569, 071117-72570, 071117-72571, 071117-72572, 071117-72573, 071117-72575, 071117-72576, 071117-72578, 071117-72579, 071117-72580, 071117-72581, 071117-72582, 071817-72593, 071817-72594, 071817-72595, 071817-72596, 071817-72597, 071817-72598, 071817-72599, 071817-72600, 071817-72601, 071817-72602, 071817-72603, 071817-72604, 071817-72605, 071817-72607, 071817-72608, 071817-72613, 071817-72614, 071817-72615, 071817-72616, 071817-72617, 071817-72618, 071817-72619, 071817-72620, 071817-72621, 071817-72622, 071817-72623, 071817-72624, 071817-72625, 071817-72626, 071817-72627, 071817-72628, 071817-72629, 071817-72630, 071817-72631, 071817-72632, 071817-72633, 071817-72634, 071817-72636, 071817-72637, 071817-72638, 071817-72639, 071817-72640, 071817-72641, 071817-72642, 071817-72643, 071817-72644, 071817-72645, 071817-72646, 071817-72647, 071817-72648, 071817-72649, 071817-72650, 071817-72652, 071817-72851, 071917-72606, 072917-72807, 072917-72808, 072917-72809, 072917-72810, 072917-72811, 072917-72812, 072917-72814, 072917-72815, 072917-72816, 072917-72817, 072917-72820, 072917-72821, 072917-72822, 073117-72818, 073117-72859, 073117-72860, 073117-72861, 073117-72862, 073117-72863, 073117-72865, 073117-72866, 073117-72867, 073117-72868, 073117-72869, 073117-72870, 073117-72871, 073117-72872, 073117-72873, 073117-72875, 073117-72881, 080117-72884, 080117-72886, 080117-72887, 080117-72888, 080117-72889, 080117-72890, 080117-72891, 080117-72892, 080117-72893, 080117-72894, 080117-72895, 080117-72896, 080117-72897, 080117-72898, 080117-72899, 080117-72900, 080117-72901, 080117-72902, 080117-72905, 080117-72907, 080117-72909, 080117-72910, 080117-72911, 080117-72912, 080117-72913, 080117-72916, 080117-72917, 080117-72918, 080117-72919, 080117-72920, 080117-72921, 080117-72923, 080117-72924, 080417-72927, 080417-72928, 080417-72929, 080417-72930, 080417-72931, 080417-72932, 080417-72933, 080417-72934, 080417-72935, 080417-72936, 080417-72937, 080417-72938, 080417-72939, 080417-72940, 080417-72941, 080417-72942, 080417-72943, 080417-72944, 080717-72945, 080717-72946, 080717-72947, 080717-72948, 080717-72949, 080717-72950, 080717-72951, 080717-72952, 080717-72953, 080717-72955, 080717-72958, 080717-72959, 080717-72960, 080717-72961, 080717-72963, 080717-72964, 080817-72966, 080817-72967, 080817-72968, 080817-72969, 080817-72971, 080817-72973, 080817-72974, 080817-72975, 080817-72976, 080817-72980, 080817-72981, 080817-72982, 080817-72984, 080917-72987, 080917-72990, 080917-72993, 080917-72994, 080917-72995, 080917-72996, 080917-72999, 080917-73000, 080917-73002, 080917-73003, 080917-73004, 080917-73005, 080917-73006, 080917-73007, 080917-73008, 080917-73009, 080917-73016, 080917-73019, 081117-72997, 081117-73027, 081117-73029, 081117-73030, 081117-73033, 081117-73034, 081117-73035, 081117-73036, 081117-73037, 081117-73038, 081117-73039, 081117-73040, 081117-73041, 081117-73042, 081117-73043, 081117-73044, 081217-73058, 081217-73059, 081217-73060, 081217-73061, 081217-73062, 081217-73064, 081417-72926, 081417-73066, 081417-73068, 081417-73070, 081417-73072, 081417-73082, 081417-73083, 081417-73084, 081417-73085, 081417-73086, 081417-73087, 081417-73088, 081517-71788, 081617-73094, 081617-73095, 081617-73096, 081617-73097, 081617-73098, 081617-73099, 081617-73100, 081617-73101, 081617-73102, 081617-73103, 081617-73104, 081617-73105, 081617-73106 081617-73107, 081717-73115, 081717-73116, 081717-73117, 081717-73127, 081717-73129, 081717-73130, 081717-73131, 081817-73140, 081817-73142, 081817-73149, 081817-73150, 081817-73151, 081817-73152, 081817-73153, 081817-73154, 081817-73155, 081817-73156, and 081817-73158.  Serial numbers distributed to Canada:  022817-71044, 030817-71150, 031417-71159, 031417-71160, 031417-71161, 031417-71162, 031417-71168, 032017-71226, 032017-71227, 040517-71418, 041217-71472, 041217-71473, 041817-71520, 042017-71591, 042017-71592, 042017-71663, 042017-71665, 050317-71725, 050317-71740, 050317-71762, 050817-72167, 051317-71763, 053117-72069, 053117-72070, 060817-72101, 060817-72103, 060817-72168, 060817-72169, 060817-72170, 062917-72456, 073117-72874, 073117-72876, 073117-72877, 073117-72878, 073117-72879, 073117-72880, 080917-73012, 080917-73015, 080917-73018, 080917-73021, 081617-73108, 081617-73109, 081617-73110, 081617-73112, 081617-73113, and 081717-73124

General and Plastic Surgery Devices

2

No

Worldwide Distribution - US Nationwide Distribution and in the countries of Canada.

Berchtold Chromophare Ceiling Mounted Surgical Light System, Catalog #CH13000000. || Product Usage: || Chromophare surgical lights are medical lights for usage in hospital treatment rooms. They provide localized lighting focused on the patient s body for detecting and treating disease, injury, and disability. The surgical lights may only be used in rooms used for medical purposes that have been equipped in accordance with VDE 0100-710 or IEC 60364-7-10 in accordance with the regulations. The Chromophare surgical lights consist of a ceiling tube, SK Box swivel arm support, and a light head. The light head is mounted on a cardanic suspension unit and can be turned, swiveled and tilted in any direction. The spatial repositioning of the light head makes use of the 360 degree rotating swivel/horizontal arm. The 360 degree rotating spring arm is used to adjust the height. The light can be mounted in several configurations, such as a single/dual ceiling mount, a boom-integrated suspension mount, a wall mount, or a mobile roll stand.